ФСЗ 2010/07433
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07433
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (см. Приложение на 1 листе)1. Чип-сенсор глюкоза II типа.
2. Чип-сенсор лактат II типа.
3. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл).
4. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл).
5. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл).
6. Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл).
7. Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл).
8. Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл).
9. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл).
10. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл).
11. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл).
12. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл).
13. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл).
14. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл).
15. Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл).
16. Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).
17. Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).
18. Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл).
19. Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл).
20. Клапан.
21. Пробоотборник.
22. Трубка для насоса со стопорами.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 1. Чип-сенсор глюкоза II типа.
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 10. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 11. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 12. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 13. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 14. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 15. Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 16. Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 17. Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 18. Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 19. Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 2. Чип-сенсор лактат II типа.
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 20. Клапан.
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 21. Пробоотборник.
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 22. Трубка для насоса со стопорами.
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 3. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 4. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 5. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 6. Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 7. Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 8. Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл).
Материалы расходные к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ 9. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл).
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
13.12.2016
2
Внесены изменения в регистрационные документы
20.06.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)