ФСЗ 2010/07375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07375
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2013 № ФСЗ 2010/07375
На медицинское изделие
Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностямиИнструменты для установки имплантатов дентальных ANКYLOS C/X:
1. Боры: шаровидные, спиралевидные, формирователь канала, торцевой, нарезчик резьбы.
2. Имплантоввод.
3. Инструменты: для введения имплантата, для удаления, вспомогательный для монтажа насадок, для разрезания коронок, для очистки бора, дополнительный HXSS, для вывинчивания, для установки имплантата, ортопедический для имплантата.
4. Ручка: для инструментов, для введения имплантата.
5. Ключ-трещотка ортопедический.
6. Ключ: трещотка, для фиксации, позиционный, рожковый, ручной для имплантатов,
рожковый, ручной для отверток, круглый.
7. Направляющая: для фрезы Линдемана, для спиралевидного бора, для перфоратора слизистой, параллельная.
8. Конденсер: пилотный, кости.
9. Маркер позиционный.
10. Метчик.
11. Ограничитель метчика.
12. Отвертка: для перфоратора слизистой, шестигранник, лабораторная.
13. Нарезчик резьбы.
14. Насадка-отвертка.
15. Насадка-переходник для имплантатов.
16. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная.
17. Насадка для ортопедического ключа-трещотки.
18. Насадка для фиксации головок.
19. Насадка: для перфоратора слизистой.
20. Насадка для ключа-трещотки.
21. Перфоратор слизистой.
22. Пробойник для слизистой.
23. Развертка коническая.
24. Трепан.
25. Фреза Линдемана.
26. Финишер.
II. Принадлежности:
1. Активатор шаровидного замка.
2. Блок монтажный.
3. Втулка для бора, для пробойника.
4. Гильза титановая.
5. Деактиватор шаровидного замка.
6. Долото.
7. Держатель насадок.
8. Держатель для ограничителя метчика.
9. Камера охладительная.
10. Канюли для перфоратора слизистой.
11. Кольцо.
12.Ложка.
13. Молоток.
14. Плаггер.
15. Пинцет.
16. Распатор.
17. Рукоятка.
18. Шаблон рентгеновский, угловой.
19. Фильтр стерильный.
20. Элеватор.
21. Экспандер кости.
III. Организации-изготовители:
1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany.
2. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland.
IV. Место производства:
1. Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany.
2. Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07375
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3300
медицинского изделия: 94 3300
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_