ФСЗ 2010/07375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07375
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Боры: шаровидные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Боры: спиралевидные
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Боры: формирователь канала
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Боры: торцевой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Боры: нарезчик резьбы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Имплантоввод
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты: для введения имплантата,
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
170630
Инструменты: для удаления
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты: вспомогательный для монтажа насадок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120570
Инструменты: для разрезания коронок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты: для очистки бора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты: дополнительный HXSS
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты: для вывинчивания
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты: для установки имплантата
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Инструменты: ортопедический для имплантата
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Ручка: для инструментов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
328400
Ручка: для введения имплантата
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
Ключ-трещотка ортопедический
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
Ключ: трещотка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
Ключ: для фиксации
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
Ключ: позиционный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
Ключ: рожковый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
Ключ: ручной для отверток
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
122080
Ключ: круглый
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119600
Направляющая: для фрезы Линдемана
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119600
Направляющая: для спиралевидного бора
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119600
Направляющая: для перфоратора слизистой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
119600
Направляющая: параллельная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236440
Конденсер: пилотный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236440
Конденсер: кости
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236130
Маркер позиционный
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Метчик
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182730
Ограничитель метчика
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Отвертка: для перфоратора слизистой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Отвертка: шестигранник
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Отвертка: лабораторная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Нарезчик резьбы
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182770
Насадка-отвертка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка-переходник для имплантатов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка-переходник для инструментов: короткая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка-переходник для инструментов: средняя
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка-переходник для инструментов: длинная
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка для ортопедического ключа-трещотки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка для фиксации головок
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка для перфоратора слизистой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Насадка для ключа-трещотки
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249570
Перфоратор слизистой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249570
Пробойник для слизистой
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249570
Развертка коническая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
108620
Трепан
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Фреза Линдемана
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
205200
Финишер
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями1. Боры: шаровидные, спиралевидные, формирователь канала, торцевой, нарезчик резьбы.
2. Имплантоввод.
3. Инструменты: для введения имплантата, для удаления, вспомогательный для монтажа насадок, для разрезания коронок, для очистки бора, дополнительный HXSS, для вывинчивания, для установки имплантата, ортопедический для имплантата.
4. Ручка: для инструментов, для введения имплантата.
5. Ключ-трещотка ортопедический.
6. Ключ: трещотка, для фиксации, позиционный, рожковый, ручной для имплантатов,
рожковый, ручной для отверток, круглый.
7. Направляющая: для фрезы Линдемана, для спиралевидного бора, для перфоратора слизистой, параллельная.
8. Конденсер: пилотный, кости.
9. Маркер позиционный.
10. Метчик.
11. Ограничитель метчика.
12. Отвертка: для перфоратора слизистой, шестигранник, лабораторная.
13. Нарезчик резьбы.
14. Насадка-отвертка.
15. Насадка-переходник для имплантатов.
16. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная.
17. Насадка для ортопедического ключа-трещотки.
18. Насадка для фиксации головок.
19. Насадка: для перфоратора слизистой.
20. Насадка для ключа-трещотки.
21. Перфоратор слизистой.
22. Пробойник для слизистой.
23. Развертка коническая.
24. Трепан.
25. Фреза Линдемана.
26. Финишер.
Принадлежности:
1. Активатор шаровидного замка.
2. Блок монтажный.
3. Втулка для бора, для пробойника.
4. Гильза титановая.
5. Деактиватор шаровидного замка.
6. Долото.
7. Держатель насадок.
8. Держатель для ограничителя метчика.
9. Камера охладительная.
10. Канюли для перфоратора слизистой.
11. Кольцо.
12.Ложка.
13. Молоток.
14. Плаггер.
15. Пинцет.
16. Распатор.
17. Рукоятка.
18. Шаблон рентгеновский, угловой.
19. Фильтр стерильный.
20. Элеватор.
21. Экспандер кости.
ФСЗ 2010/07375
04.07.2023
ООО "Дентсплай Сирона"
32.50.11.110
см. приложение
Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями1. Боры: шаровидные, спиралевидные, формирователь канала, торцевой, нарезчик резьбы.
2. Имплантоввод.
3. Инструменты: для введения имплантата, для удаления, вспомогательный для монтажа насадок, для разрезания коронок, для очистки бора, дополнительный HXSS, для вывинчивания, для установки имплантата, ортопедический для имплантата.
4. Ручка: для инструментов, для введения имплантата.
5. Ключ-трещотка ортопедический.
6. Ключ: трещотка, для фиксации, позиционный, рожковый, ручной для имплантатов,
рожковый, ручной для отверток, круглый.
7. Направляющая: для фрезы Линдемана, для спиралевидного бора, для перфоратора слизистой, параллельная.
8. Конденсер: пилотный, кости.
9. Маркер позиционный.
10. Метчик.
11. Ограничитель метчика.
12. Отвертка: для перфоратора слизистой, шестигранник, лабораторная.
13. Нарезчик резьбы.
14. Насадка-отвертка.
15. Насадка-переходник для имплантатов.
16. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная.
17. Насадка для ортопедического ключа-трещотки.
18. Насадка для фиксации головок.
19. Насадка: для перфоратора слизистой.
20. Насадка для ключа-трещотки.
21. Перфоратор слизистой.
22. Пробойник для слизистой.
23. Развертка коническая.
24. Трепан.
25. Фреза Линдемана.
26. Финишер.
Принадлежности:
1. Активатор шаровидного замка.
2. Блок монтажный.
3. Втулка для бора, для пробойника.
4. Гильза титановая.
5. Деактиватор шаровидного замка.
6. Долото.
7. Держатель насадок.
8. Держатель для ограничителя метчика.
9. Камера охладительная.
10. Канюли для перфоратора слизистой.
11. Кольцо.
12.Ложка.
13. Молоток.
14. Плаггер.
15. Пинцет.
16. Распатор.
17. Рукоятка.
18. Шаблон рентгеновский, угловой.
19. Фильтр стерильный.
20. Элеватор.
21. Экспандер кости.
ФСЗ 2010/07375
15.07.2019
ООО "Стомус"
32.50.11.000
см. приложение
Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями1. Боры: шаровидные, спиралевидные, формирователь канала, торцевой, нарезчик резьбы.
2. Имплантоввод.
3. Инструменты: для введения имплантата, для удаления, вспомогательный для монтажа насадок, для разрезания коронок, для очистки бора, дополнительный HXSS, для вывинчивания, для установки имплантата, ортопедический для имплантата.
4. Ручка: для инструментов, для введения имплантата.
5. Ключ-трещотка ортопедический.
6. Ключ: трещотка, для фиксации, позиционный, рожковый, ручной для имплантатов,
рожковый, ручной для отверток, круглый.
7. Направляющая: для фрезы Линдемана, для спиралевидного бора, для перфоратора слизистой, параллельная.
8. Конденсер: пилотный, кости.
9. Маркер позиционный.
10. Метчик.
11. Ограничитель метчика.
12. Отвертка: для перфоратора слизистой, шестигранник, лабораторная.
13. Нарезчик резьбы.
14. Насадка-отвертка.
15. Насадка-переходник для имплантатов.
16. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная.
17. Насадка для ортопедического ключа-трещотки.
18. Насадка для фиксации головок.
19. Насадка: для перфоратора слизистой.
20. Насадка для ключа-трещотки.
21. Перфоратор слизистой.
22. Пробойник для слизистой.
23. Развертка коническая.
24. Трепан.
25. Фреза Линдемана.
26. Финишер.
Принадлежности:
1. Активатор шаровидного замка.
2. Блок монтажный.
3. Втулка для бора, для пробойника.
4. Гильза титановая.
5. Деактиватор шаровидного замка.
6. Долото.
7. Держатель насадок.
8. Держатель для ограничителя метчика.
9. Камера охладительная.
10. Канюли для перфоратора слизистой.
11. Кольцо.
12.Ложка.
13. Молоток.
14. Плаггер.
15. Пинцет.
16. Распатор.
17. Рукоятка.
18. Шаблон рентгеновский, угловой.
19. Фильтр стерильный.
20. Элеватор.
21. Экспандер кости.
ФСЗ 2010/07375
31.08.2018
ООО "СТОМУС"
32.50.11.000
см. приложение
Инструменты для установки имплантатов дентальных ANKYLOS C/X с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Инструменты для установки имплантатов дентальных ANКYLOS C/X:
1. Боры: шаровидные, спиралевидные, формирователь канала, торцевой, нарезчик резьбы.
2. Имплантоввод.
3. Инструменты: для введения имплантата, для удаления, вспомогательный для монтажа насадок, для разрезания коронок, для очистки бора, дополнительный HXSS, для вывинчивания, для установки имплантата, ортопедический для имплантата.
4. Ручка: для инструментов, для введения имплантата.
5. Ключ ? трещотка ортопедический.
6. Ключ: трещотка, для фиксации, позиционный, рожковый, ручной для имплантатов,
рожковый, ручной для отверток, круглый.
7. Направляющая: для фрезы Линдемана, для спиралевидного бора, для перфоратора слизистой, параллельная.
8. Конденсер: пилотный, кости.
9. Маркер позиционный.
10. Метчик.
11. Ограничитель метчика.
12. Отвертка: для перфоратора слизистой, шестигранник, лабораторная.
13. Нарезчик резьбы.
14. Насадка ? отвертка.
15. Насадка ? переходник для имплантатов.
16. Насадка ? переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная.
17. Насадка для ортопедического ключа-трещотки.
18. Насадка для фиксации головок.
19. Насадка: для перфоратора слизистой.
20. Насадка для ключа ? трещотки.
21. Перфоратор слизистой.
22. Пробойник для слизистой.
23. Развертка коническая.
24. Трепан.
25. Фреза Линдемана.
26. Финишер.
II. Принадлежности:
1. Активатор шаровидного замка.
2. Блок монтажный.
3. Втулка для бора, для пробойника.
4. Гильза титановая.
5. Деактиватор шаровидного замка.
6. Долото.
7. Держатель насадок.
8. Держатель для ограничителя метчика.
9. Камера охладительная.
10. Канюли для перфоратора слизистой.
11. Кольцо.
12.Ложка.
13. Молоток.
14. Плаггер.
15. Пинцет.
16. Распатор.
17. Рукоятка.
18. Шаблон рентгеновский, угловой.
19. Фильтр стерильный.
20. Элеватор.
21. Экспандер кости.
III. Организация-изготовитель:
Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland.
ФСЗ 2010/07375
20.07.2010
94 3300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)