ФСЗ 2009/05800
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05800
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2009 № ФСЗ 2009/05800
На медицинское изделие
Катетеры c принадлежностями и наборы для катетеризации для диализа (см. Приложение на 1 листе)I.Катетеры:
1.Катетер для диализа одноканальный (KDJP).
2.Катетер для диализа одноканальный Y-образный (KDJY).
3.Катетер для диализа двухканальный (KDD).
4.Катетер для диализа трехканальный (KDT).
II.Наборы:
1.Набор для диализа одноканальный (ZDJP).
2.Набор для диализа одноканальный Y-образный (ZDJY).
3.Набор для диализа двухканальный (ZDD).
4.Набор для диализа трехканальный (ZDT).
III.Принадлежности:
1.Игла для диализа венозная (IZD).
2.Игла для диализа артериальная (ITD).
3.Игла для диализа Y-тип (IDY).
4.Удлинитель Luer-Luer для диализа (PD).
5.Удлинитель для диализа, "Y"-тип (PUDY).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша
Место производства медицинского изделия
BALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05800
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3630
медицинского изделия: 94 3630
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_