ФСЗ 2009/05601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2016 № ФСЗ 2009/05601
На медицинское изделие
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления.
2. Усилитель рентгеновского изображения.
3. Рентгеновская трубка.
Принадлежности:
1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке.
2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт.
3. Держатель рентгеновской кассеты.
4. Сетка 12х10 см.
5. Ножной выключатель.
6. Ручной выключатель.
7. Шнур питания.
8. Крепления штатива - 4 шт.
9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - 2 шт.
10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - 2 шт.
11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная 2 шт.
12. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт.
13. Инструкция по эксплуатации.
14. Сервисная инструкция.
15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Флогистон-Мед"
Производитель
"ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05601
Вид медицинского изделия:
191330
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_