ФСЗ 2009/05601

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2016 № ФСЗ 2009/05601
На медицинское изделие
Флюороскопическая рентгеновская установка С-дуга КМС-950 с принадлежностями1. Штатив типа С-ДУГА на тележке с пультом управления. 2. Усилитель рентгеновского изображения. 3. Рентгеновская трубка. Принадлежности: 1. Цифровое устройство обработки изображения на тележке. 2. Монитор к цифровому устройству обработки изображения - 2 шт. 3. Держатель рентгеновской кассеты. 4. Сетка 12х10 см. 5. Ножной выключатель. 6. Ручной выключатель. 7. Шнур питания. 8. Крепления штатива - 4 шт. 9. Покровная ткань для штатива типа С-ДУГА стерильная - 2 шт. 10. Покровная ткань для усилителя рентгеновского изображения стерильная - 2 шт. 11. Покровная ткань для рентгеновской трубки стерильная 2 шт. 12. Предохранитель 3,15 Амп. - 4 шт. 13. Инструкция по эксплуатации. 14. Сервисная инструкция. 15. Инструкция по эксплуатации на цифровое устройство обработки изображения.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Флогистон-Мед"
Производитель
"ДЖЕМС МЕДИКАЛ СИСТЕМС КО., ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GEMSS MEDICAL SYSTEMS CO., LTD., 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05601
Вид медицинского изделия: 191330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_