ФСЗ 2009/05501

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05501

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.11.2009 № ФСЗ 2009/05501

На медицинское изделие

Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SSОрганизации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany; - Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson, AZ 85737, USA; - Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Boulevard, Rocklin, CA 95677, USA.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Вентана Медикал Системс С.А.", Франция

Место производства медицинского изделия

Ventana Medical Systems S.A., Parc d?Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05501

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 12.11.2009 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_