ФСЗ 2009/05428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05428
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.04.2022 № ФСЗ 2009/05428
На медицинское изделие
Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane)варианты исполнения:
I. Рестилайн (Restylane), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению -1 шт.
II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital), состав:
Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт.
Игла инъекционная - 3 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ГАЛДЕРМА"
Производитель
"Кью-Мед АБ"
Место производства медицинского изделия
, Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28, Uppsala, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05428
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_