ФСЗ 2009/05428

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05428

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

122090

I. Рестилайн (Restylane)

Таблица пуста

122090

II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft)

Таблица пуста

122090

III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ)

Таблица пуста

122090

IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital)

Таблица пуста

122160

V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine)

Таблица пуста

122160

VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine)

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane)варианты исполнения: I. Рестилайн (Restylane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению -1 шт. II. Рестилайн Лифт (Restylane Lyft), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. Рестилайн Саб-Кью (Restylane SubQ), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Рестилайн Витал (Restylane Vital), состав: Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце ? 1 шт. Игла инъекционная - 3 шт. Инструкция по применению - 1 шт. V. Рестилайн Лидокаин (Restylane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Рестилайн Лифт Лидокаин (Restylane Lyft Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 шт. 2. Игла инъекционная - 2 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

ФСЗ 2009/05428

26.07.2021

ООО "ГАЛДЕРМА"

32.50.22.190

122090

Развернуть

Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IX. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ Инжектор (Restylane Vital Injector), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце-инжекторе - от 1 до 3 шт. 2. Игла инъекционная - от 1 до 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

ФСЗ 2009/05428

14.05.2010

ООО "ГАЛДЕРМА"

93 9800

—

Развернуть

Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 1 листе)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения: I. РЕСТИЛАЙН (Restylane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - от 1 до 3 шт . 2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН (Restylane Perlane), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. III. РЕСТИЛАЙН ТАЧ (Restylane Touch), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. IV. РЕСТИЛАЙН САБ-КЬЮ (Restylane SubQ), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. V. РЕСТИЛАЙН ВИТАЛ (Restylane Vital), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VI. РЕСТИЛАЙН ЛИПП (Restylane Lipp), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная в шприце - 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная - 1 - 12 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VII. РЕСТИЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. РЕСТИЛАЙН ПЕРЛАЙН ЛИДОКАИН (Restylane Perlane Lidocaine), состав: 1. Кислота гиалуроновая стабилизированная с лидокаином в шприце - 1 - 3 шт. 2. Игла инъекционная - 1 - 6 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.

ФСЗ 2009/05428

26.10.2009

93 9800

—

Развернуть