ФСЗ 2009/05423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU) (см. Приложение на 1 листе)I. Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU) в составе:
1. Термометр.
2. Элемент питания.
3. Футляр для хранения прибора.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Информационный лист.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan;
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
1. Термометр.
2. Элемент питания.
3. Футляр для хранения прибора.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
6. Информационный лист.
II. Организации - изготовители:
- OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan;
- OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
Номер РУ
ФСЗ 2009/05423
Дата РУ
16.08.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o82581
Заявитель
АО "КомплектСервис"
Фактический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес заявителя
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Изготовитель
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Фактический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес изготовителя
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Код ОКП/ОКПД2
94 4120
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
266210
Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
"Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU) (см. Приложение на 1 листе)
"Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU):
1. Термометр.
2. Элемент питания.
3. Футляр для хранения.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Гарантийный талон.
Завод-изготовитель:
"ОМРОН Хэлскер Ко., Лтд.", Япония,
OMRON Healthcarе Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan.
"ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.", Китай,
OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
ФСЗ 2009/05423
23.10.2009
94 4120
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.07.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
16.02.2016
3
Внесены изменения в регистрационные документы
23.08.2024
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть4
Внесены изменения в регистрационные документы
28.12.2020
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)