ФСЗ 2009/05234

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2011 № ФСЗ 2009/05234
На медицинское изделие
Материалы стоматологические вспомогательные в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы стоматологические вспомогательные в наборах 1. Набор Бондинг UniFil Bond KIT в составе: флакон с жидкостью (2 шт.), аппликаторы, держатель для аппликаторов, ёмкость для замешивания, крышка защитная. 2. Набор Бондинг G-BOND KIT в составе: флакон с жидкостью, аппликаторы, ёмкость для замешивания. 3. Набор Бондинг G-ænial Bond KIT в составе: флакон с жидкостью, аппликаторы, ёмкость для замешивания. 4. Набор Бондинг G-ænial Bond 3 bottle Pack в составе: флакон с жидкостью (3 шт.) 5. Набор Штрипсы EPITEX STARTER KIT в составе: картриджи с лентой (5 шт.), подставка. 6. Набор для определения кислотности зубного налета GC PLAQUE INDICATOR KIT в составе: флакон с жидкостью, флакон с нейтрализующим раствором, туба с гелем; палитра для тестирования, инструменты одноразовые. 7. Набор для определения качества слюны Saliva-Check BUFFER в составе: тест-полоски, чашки, воск, пипетки, тест для определения количественного и качественного состава слюны. 8. Набор для определения концентрации стрептококков в слюне SALIVA-CHECK MUTANS в составе: флакон с жидкостью (2 шт.), тестер, воск, пипетки, контейнеры для слюны. 9. Набор GC Tri Plaque ID Gel Intro Pack в составе: туба с гелем, тестеры (5 шт.), руководство пользователя. II. Материалы стоматологические вспомогательные в отдельных упаковках: 1. Праймер UniFil Bond SELF-ETCHING PRIMER 2. Бондинг UniFil Bond BONDING AGENT 3. Бондинг G-BOND Unit Dose 4. Бондинг G-ænial Bond (Refill) 5. Бондинг UNIVERSAL VPS ADHESIVE 6. Штрипсы EPITEX (REFILL) 7. Штрипсы NEW METAL STRIPS 8. Кондиционер GC Fuji PLUS CONDITIONER 9. Кондиционер DENTIN CONDITIONER 10. Кондиционер CAVITY CONDITIONER 11. Кондиционер ORTHO CONDITIONER 12. Кондиционер GC Fuji ORTHO Gel Conditioner Комплект: шприц с гелем (3 шт.), аппликаторы 13. Мусс GC Tooth Mousse 14. Мусс GC Tooth Mousse Комплект: туба с муссом (5 шт.) 15. Мусс GC Tooth Mousse Комплект: туба с муссом (10 шт.) 16. Паста GC MI Paste Plus 17. Паста GC MI Paste Plus Комплект: туба с пастой (5 шт.) 18. Паста GC MI Paste Plus Комплект: туба с пастой (10 шт.) 19. Гель GC Dry Mouth Gel Комплект: туба с гелем (10 шт.) 20. Средство сепарационное COCOA BUTTER 21. Средство сепарационное ACROSEP 22. Гель GC Tri Plaque ID Gel III. Заводы-изготовители: 1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)
Место производства медицинского изделия
, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05234
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9150
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_