ФСЗ 2009/04766
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04766
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.07.2009 № ФСЗ 2009/04766
На медицинское изделие
Наборы реагентов in vitro для диагностики сифилиса (см. Приложение на 1 листе)1.Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum (Syphilis TPHA).
2.Набор реагентов для определения антител IgG, IgA и IgM к Treponema pallidum (Hexagon Syphilis).
3.Набор реагентов для определения реагиновых антител (Syphilis RPR).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Хуман ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04766
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 13.07.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_