ФСЗ 2009/04345
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.09.2013 № ФСЗ 2009/04345
На медицинское изделие
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные, с принадлежностямиI. Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлеж-ностями, варианты исполнения:
- Freeze-tag.
- Mini-tag.
- Q-tag Quad.
- Q-tag Quad R.
- Q-tag 2 plus.
- Q-tag 2R plus.
- Q-tag CLm.
- Q-tag CLm R.
- Q-tag CLm doc.
- Q-tag CLm doc RF.
- Q-tag CLm doc Wireless.
- Q-tag CLm doc R.
- Q-tag CLm doc R RF.
- Q-tag CLm doc R Wireless.
- Fridge-tag.
- Fridge-tag 2.
- Fridge-tag 2 RF.
- Fridge-tag 2 Wireless.
- Fridge-tag 2 R.
- Fridge-tag 2 R RF.
- Fridge-tag 2 R Wireless.
II. Принадлежности:
1. Держатель-Сигнализатор тревог - Alarm Cradle.
2. Программа просмотра файлов и генерации PDF- PDF Viewer.
3. Конфигурационная программа для программирования устройства - Berlinger Manager.
4. Программное обеспечение для анализа данных - Q-tag Manager.
5. Выносной датчик - External probe.
6. Q-tag Межсетевой интерфейс - Q-tag Data Gateway.
7. Berlinger Межсетевой интерфейс - Berlinger Data Gateway.
8. Инструкция (руководство) пользователя - Operation manual.
9. Контрольная карточка - Control card.
10. Устройство перезапуска для Кью-тэг 2Р плюс - Restart Device Q-tag 2R plus.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БЕРЛИНГЕР и КО.АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04345
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5240
медицинского изделия: 94 5240
Приказом Росздравнадзора от 25.09.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_