ФСЗ 2009/04345

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04345
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.09.2013 № ФСЗ 2009/04345
На медицинское изделие
Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные, с принадлежностямиI. Температурные индикаторы (термоиндикаторы) Q-tag автономные с принадлеж-ностями, варианты исполнения: - Freeze-tag. - Mini-tag. - Q-tag Quad. - Q-tag Quad R. - Q-tag 2 plus. - Q-tag 2R plus. - Q-tag CLm. - Q-tag CLm R. - Q-tag CLm doc. - Q-tag CLm doc RF. - Q-tag CLm doc Wireless. - Q-tag CLm doc R. - Q-tag CLm doc R RF. - Q-tag CLm doc R Wireless. - Fridge-tag. - Fridge-tag 2. - Fridge-tag 2 RF. - Fridge-tag 2 Wireless. - Fridge-tag 2 R. - Fridge-tag 2 R RF. - Fridge-tag 2 R Wireless. II. Принадлежности: 1. Держатель-Сигнализатор тревог - Alarm Cradle. 2. Программа просмотра файлов и генерации PDF- PDF Viewer. 3. Конфигурационная программа для программирования устройства - Berlinger Manager. 4. Программное обеспечение для анализа данных - Q-tag Manager. 5. Выносной датчик - External probe. 6. Q-tag Межсетевой интерфейс - Q-tag Data Gateway. 7. Berlinger Межсетевой интерфейс - Berlinger Data Gateway. 8. Инструкция (руководство) пользователя - Operation manual. 9. Контрольная карточка - Control card. 10. Устройство перезапуска для Кью-тэг 2Р плюс - Restart Device Q-tag 2R plus.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БЕРЛИНГЕР и КО.АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, ВERLINGER & CO.AG, Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04345
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5240
Приказом Росздравнадзора от 25.09.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_