ФСЗ 2009/04194
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04194
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2017 № ФСЗ 2009/04194
На медицинское изделие
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200.
модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC.
состав каждой модели:
1. Набор деталей основания.
2. Набор деталей жилета.
3. Набор деталей опор для рук.
4. Набор деталей боковых опор.
5. Набор мягких накладок.
6. Набор инструментов для сборки и регулировки.
7. Клей.
Принадлежности:
1. Замок ремня безопасности.
2. Замок жилета.
3. Кронштейн в районе грудной клетки.
4. Опора плеча (левая, правая).
5. Ремень безопасности.
6. Набор шарнира жилета (левого, правого).
7. Боковая стойка (левая, правая).
8. Набор держателя колена.
9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого).
10. Набор платформ.
11. Набор полоза (левого и правого).
12. Телескопический кронштейн.
13. Болты крепления.
14. Столик.
15. Пояс промежности.
16. Набор резиновых прокладок и втулок.
17. Набор колёс для основания.
18. Набор фиксаторов кистей.
19. Фиксатор спины.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медорт Евразия"
Производитель
ООО "мдх"
Место производства медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, "mdh" Sp.z o.o., ul. Tymienieckiego 22/24, Łódź 90-349, Polska
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/04194
Вид медицинского изделия:
256100
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5150
медицинского изделия: 94 5150
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_