ФСЗ 2009/05487
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05487
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.10.2009 № ФСЗ 2009/05487
На медицинское изделие
"Оптический когерентный томограф RS-3000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"Принадлежности:
1. Блок управления.
2. Клавиатура.
3. Манипулятор "мышь".
4. Монитор.
5. Кабель питания (4 шт.).
6. Трансформатор.
7. Кабель видеокамеры (2 шт.).
8. Кабель передачи данных.
9. Лампа фиксации взгляда.
10. Крышка объектива.
11. Чехол от пыли.
12. Груша резиновая.
13. Предохранитель (4 шт).
14. Руководство по эксплуатации.
15. Руководство по установке.
16. Программное обеспечение (2 CD).
17. Моторизованный стол.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония
Место производства медицинского изделия
NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05487
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4240
медицинского изделия: 94 4240
Приказом Росздравнадзора от 30.10.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_