ФСЗ 2009/04890
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04890
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический MS-08 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический MS-08:
1.Сканер ультразвуковой.
II. Принадлежности:
1.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38e/10-5.
2.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный HFL38/13-6.
3.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L25e/13-6.
4.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLA/13-6.
5.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов конвексный C60e/5-2.
6.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный C11e/8-5.
7.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный внутриполостной ICT/8-5.
8.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P10/8-4.
9.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P17/5-1.
10.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов "карандашный" D2/2.
11.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов микроконвексный ректальный C8/8-5.
12.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный чреспищеводный TEE/8-3.
13.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный SLT/10-5.
14.Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов лапароскопический LAP/12-5.
15.Набор для определения тока утечки датчика ТЕЕ/8-3:
15.1.Тестер тока утечки ULT 800.
15.2.Двойной датчик проводимости 600/200.
15.3.Адаптер датчика SonoSite.
15.4.Лоток для замачивания.
16.Насадка биопсийная для датчика C8/8-5 (от 1 до 5 шт.).
17.Насадка биопсийная для датчика L25e/13-6 (от 1 до 5 шт.).
18.Крышка защитная разъема датчика (от 1 до 10 шт.)
19.Набор биопсийный стартовый для датчика L38e/10-5 и HFL/13-6 (от 1 до 5 шт.):
19.1.Насадка биопсийная.
19.2.Проводники для игл одноразовые ( 5шт.).
19.3.Чехлы латексные одноразовые (5шт.).
20.Набор биопсийный для датчиков L38e/10-5 и С60/5-2 (от 1 до 100 шт):
20.1.Проводники для игл одноразовые (24шт.).
20.2.Чехлы латексные одноразовые (24 шт.).
21.Набор биопсийный стартовый для датчика C60/5-2 (от 1 до 5 шт.):
21.1.Насадка биопсийная.
21.2.Проводники для игл одноразовые ( 5шт.).
22.3.Чехлы латексные одноразовые (5шт.).
22.Набор биопсийный стартовый для датчика ICT/8-5 (от 1 до 5 шт.):
22.1.Насадки биопсийные одноразовые (5шт.).
22.2.Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
23.Набор биопсийный для датчика ICT/8-5 (от 1 до 100 шт.):
23.1.Насадки биопсийные одноразовые (24шт.).
23.2.Чехлы латексные одноразовые (24 шт.).
24.Набор биопсийный для датчика С8/8-5 (от 1 до 100 шт.):
24.1.Насадки биопсийные одноразовые (5шт.).
24.2.Чехлы латексные одноразовые (5шт.).
25.Набор биопсийный стартовый для датчика P17/5-1 (от 1 до 5 шт.):
25.1.Насадка биопсийная.
25.2.Проводники для игл одноразовые (5шт.).
25.3.Чехлы одноразовые латексные (5 шт.).
26.Набор биопсийный стартовый для датчика P10/8-4 (от 1 до 5 шт.):
26.1.Насадка биопсийная.
26.2.Проводники для игл одноразовые (5шт.).
26.3.Чехлы латексные одноразовые (5 шт.).
27.Набор биопсийный с проводником иглы 18G для датчика L25e/13-6 (от 1 до 100 шт.):
27.1.Проводники для игл одноразовые (24 шт.).
27.2.Чехлы одноразовые (24 шт.).
27.3.Пакетики с гелем (24 шт.).
27.4.Кольца эластичные (24 шт.).
28.Набор биопсийный с проводником иглы 21G для датчика L25e/13-6 (от 1 до 100 шт.):
28.1.Проводники для игл одноразовые (24 шт.).
28.2.Чехлы одноразовые (24 шт.).
28.3.Пакетики с гелем (24 шт.).
28.4.Кольца эластичные (24 шт.).
29.Набор биопсийный с проводником иглы 22G для датчика L25e/13-6 (от 1 до 100 шт.):
29.1.Проводники для игл одноразовые (24 шт.).
29.2.Чехлы одноразовые (24 шт.).
29.3.Пакетики с гелем (24 шт.).
29.4.Кольца эластичные (24 шт.).
30.Набор защитных одноразовых чехлов для датчиков (от 1 до 100 шт.):
30.1.Чехлы одноразовые (24 шт.).
30.2.Пакетики с гелем (24 шт.).
30.3.Кольца эластичные (24 шт.).
31.Блок подсоединения датчика.
32.Блок подсоединения трех датчиков.
33.Блок коммуникаций SiteLink для передачи изображений на персональный компьютер.
34.Блок ЭКГ для вывода электрокардиограммы на экран ультразвукового сканера.
35.Блок DICOM для подключения ультразвукового сканера в локальную вычислительную сеть по протоколу DICOM 3.0.
36.Блок питания.
37.Кабель RS 232 подключения к компьютеру.
38.Кабель USB для подключения к компьютеру.
39.Кабель RJ-45 (Ethernet, витая пара) для подключения к компьютеру.
40.Кабель S-Video для вывода изображений на дополнительный монитор.
41.Кабель для подключения видеопринтера, видеомагнитофона.
42.Кабель для управления видеопринтером, видеомагнитофоном.
43.Кабель сетевой.
44.Монитор жидкокристаллический.
45.Программное обеспечение на дисках.
46.Педальный переключатель.
47.Видеопринтер.
48.Видеомагнитофон.
49.DVD рекордер.
50.CF карта памяти 1Гб.
51.CF карта памяти 4 Гб.
52.Гель ультразвуковой, туба 250 мл.
53.Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический MS-08
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)