ФСЗ 2008/03399
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03399
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.07.2015 № ФСЗ 2008/03399
На медицинское изделие
Термоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностямиисполнения: C1000, S1000, С1000 Touch, в комплекте:
1. Шасси для термоциклера C1000/ S1000/С1000 Touch (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000, С1000 Touch).
2. Сетевой кабель.
3. Инструкция.
Принадлежности:
1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48).
2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module).
3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module).
4. Модуль реакционный 96-луночный глубокие ячейки (96-Deep Well Reaction Module).
5. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96).
6. Модуль реакционный оптический CFX384 (Optical Reaction Module CFX384).
7. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software).
8. Комплект для проведения плавления с высоким разрешением.
9. Кабель USB (USB Cable).
10. Рамка для пробирок (Tube Frame).
11. Стартовый набор:
- пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками -1 упаковка (120 шт.);
- плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.);
- плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.);
- реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Производитель
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Bio-Rad Laboratories Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/03399
Вид медицинского изделия:
216020
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4300
медицинского изделия: 94 4300
Приказом Росздравнадзора от 27.07.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_