ФСЗ 2008/02934
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02934
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.11.2008 № ФСЗ 2008/02934
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах)I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5:
1. Системный блок.
2. Монитор.
3. Кабель электропитания.
II. Принадлежности:
1. Датчики секторные фазированные серии S.
2. Биопсийная насадка для секторных фазированных датчиков.
3. Датчики конвексные серии C.
4. Биопсийная насадка для конвексных датчиков.
5. Датчики линейные серии L.
6. Датчики линейные серии I.
7. Датчики линейные серии T.
8. Биопсийная насадка для линейных датчиков.
9. Датчики микроконвексные серии C.
10. Датчики микроконвексные серии E.
11. Биопсийная насадка для микроконвексных датчиков.
12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD.
13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB - USB Stick.
14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive.
15. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3.
16. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit.
17. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D.
18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D.
19. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View.
20. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM.
21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI.
22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding.
23. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer.
24. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Assy Kit.
25. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения.
26. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.
27. Бумага для устройства, печатающая черно-белые ультразвуковые изображения.
28. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения.
29. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения.
30. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения.
31. Источник бесперебойного питания UPS.
32. Ножной переключатель - Footswitch.
33. Монитор.
34. Панель управления с кнопками.
35. Крышка системного блока.
36. Плата обработки сигналов.
37. Блок питания.
38. Соединительный кабель.
39. Коммутационная плата.
40. Компьютерный модуль с процессором.
41. Разъемы для подключения датчиков.
42. Шаровой манипулятор.
43. Набор программного обеспечения.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Место производства медицинского изделия
Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02934
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 18.11.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_