ФСЗ 2008/02511
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.08.2008 № ФСЗ 2008/02511
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro (антитела кроличьи) для иммуноцитохимии (см. Приложение на 6 листах) 1. Антитела кроличьи поликлональные к АКТГ, Rabbit anti ACTH.
2. Антитела кроличьи поликлональные к альбумину, Rabbit anti Albumin.
3. Антитела кроличьи поликлональные к АЛК, p80, Rabbit anti ALK, p80.
4. Антитела кроличьи моноклональные к АЛК-80, Rabbit anti ALK-80.
5. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-1-антихимотрипсину, Rabbit anti Alpha-1-Antichymotrypsin.
6. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-1-антитрипсину, Rabbit anti Alpha-1-Antitrypsin.
7. Антитела кроличьи поликлональные к АФП, Rabbit anti AFP.
8. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-2-макроглобулину, Rabbit anti Alpha-2-Macroglobulin.
9. Антитела кроличьи поликлональные к АПП, Rabbit anti APP.
10. Антитела кроличьи поликлональные к АПАФ-1, Rabbit anti Apaf-1.
11. Антитела кроличьи поликлональные к БАК-1, Rabbit anti Bak-1.
12. Антитела кроличьи поликлональные к БСЛ-x, Rabbit anti Bcl-x.
13. Антитела кроличьи поликлональные к БСЛ-6, Rabbit anti Bcl-6.
14. Антитела кроличьи поликлональные к кадгерину (пан), Rabbit anti Cadherin, pan.
15. Антитела кроличьи поликлональные к кальцитонину, Rabbit anti Calcitonin.
16. Антитела кроличьи поликлональные к кальретинину, Rabbit anti Calretinin.
17. Антитела кроличьи поликлональные к конвертирующему ферменту каспазе-1/интерлейкин-1 b, Rabbit anti Caspase 1/Interleukin-1 b converting enzyme.
18. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 3 (CPP32), Rabbit anti Caspase 3 (CPP32).
19. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 8 (FLICE), Rabbit anti Caspase 8 (FLICE).
20. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 9/LAP6, Rabbit anti Caspase 9/LAP6.
21. Антитела кроличьи поликлональные к катенину альфа, Rabbit anti Catenin, alpha.
22. Антитела кроличьи поликлональные к катенину бета, Rabbit anti Catenin, beta.
23. Антитела кроличьи поликлональные к катепсину D, Rabbit anti Cathepsin D.
24. Антитела кроличьи моноклональные к CД3, Rabbit anti CD3.
25. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 Т-клеток, Rabbit anti CD3, T cell.
26. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 e (раннему маркеру Т-клеток), Rabbit anti CD3 e (early T cell marker).
27. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 зета, Rabbit anti CD3 zeta.
28. Антитела кроличьи моноклональные к CД5, Rabbit anti CD5.
29. Антитела кроличьи моноклональные к CД8, Rabbit anti CD8.
30. Антитела кроличьи поликлональные к CД20, Rabbit anti CD20.
31. Антитела кроличьи моноклональные к CД23, Rabbit anti CD23.
32. Антитела кроличьи моноклональные к CД79a, Rabbit anti CD79a.
33. Антитела кроличьи поликлональные к CД79a/mb-1 (маркеру B-клеток), Rabbit anti CD79a/mb-1 (B cell marker).
34. Антитела кроличьи поликлональные к CД95 (Fas), Rabbit anti CD95 (Fas).
35. Антитела кроличьи поликлональные к CД117/c-кит, Rabbit anti CD117/c-kit.
36. Антитела кроличьи поликлональные к Cdc2 p34, Rabbit anti Cdc2 p34.
37. Антитела кроличьи поликлональные к Cdx1, Rabbit anti Cdx1.
38. Антитела кроличьи поликлональные к CEA, Rabbit anti CEA.
39. Антитела кроличьи поликлональные к онкопротеину c-ерб Б-2, Rabbit anti c-erB-2 oncoprotein.
40. Антитела кроличьи моноклональные к белку c-ерб Б-2, Rabbit anti c-erB-2 protein.
41. Антитела кроличьи поликлональные к хромогранину А, Rabbit anti Chromogranin A.
42. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 1, Rabbit anti Claudin 1.
43. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 2, Rabbit anti Claudin 2.
44. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 3, Rabbit anti Claudin 3.
45. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 4, Rabbit anti Claudin 4.
46. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 5, Rabbit anti Claudin 5.
47. Антитела кроличьи поликлональные к коннексину 43, Rabbit anti Connexin 43.
48. Антитела кроличьи моноклональные к COX-2 (циклооксигеназе-2), Rabbit anti COX-2, cyclooxygenase-2.
49. Антитела кроличьи поликлональные к хорионическому гонадотропину (hCG), Rabbit anti Chorionic gonadotropin (hCG).
50. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-1, Rabbit anti CUL-1.
51. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-2, Rabbit anti CUL-2.
52. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-3, Rabbit anti CUL-3.
53. Антитела кроличьи поликлональные к циклину B1, Rabbit anti Cyclin B1.
54. Антитела кроличьи моноклональные к циклину D1, Rabbit anti Cyclin D1.
55. Антитела кроличьи поликлональные к циклину D1/bcl-1, Rabbit anti Cyclin D1/bcl-1.
56. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 8, Rabbit anti Cytokeratin 8.
57. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 14, Rabbit anti Cytokeratin 14.
58. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 19, Rabbit anti Cytokeratin 19.
59. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину широкого спектра, Rabbit anti Cytokeratin, wide spectrum.
60. Антитела кроличьи поликлональные к десмину, Rabbit anti Desmin.
61. Антитела кроличьи поликлональные к DFF-45, Rabbit anti DFF-45.
62. Антитела кроличьи поликлональные к дисферлину, Rabbit anti Dysferlin.
63. Антитела кроличьи поликлональные к дистрофину, Rabbit anti Dystrophin.
64. Антитела кроличьи моноклональные к ЕГФР, Rabbit anti EGFR.
65. Антитела кроличьи поликлональные к ЕРК-1 (внеклеточной сигнал-регулируемой киназе-1), Rabbit anti ERK-1, extracellular signal-regulated kinase-1.
66. Антитела кроличьи поликлональные к EРK-2 (внеклеточной сигнал-регулируемой киназе-2), Rabbit anti ERK-2, extracellular signal-regulated kinase-2.
67. Антитела кроличьи моноклональные к рецептору эстрогена, Rabbit anti Estrogen receptor.
68. Антитела кроличьи поликлональные к антигену, связанному с фактором VIII, Rabbit anti Factor VIII related antigen.
69. Антитела кроличьи поликлональные к фактору XIII a, Rabbit anti Factor XIII a.
70. Антитела кроличьи поликлональные к лиганду ФАС, Rabbit anti Fas ligand.
71. Антитела кроличьи поликлональные к ФХИТ (непрочной гистидиновой триаде), Rabbit anti FHIT (fragile histidine triad).
72. Антитела кроличьи поликлональные к фибронектину, Rabbit anti Fibronectin.
73. Антитела кроличьи моноклональные к Фли-1, Rabbit anti Fli-1.
74. Антитела кроличьи поликлональные к ФЛК-1/KДР/ВЕГФР2, Rabbit anti Flk-1/KDR/VEGFR2.
75. Антитела кроличьи поликлональные к Флт-1/ВЕГФР1, Rabbit anti Flt-1/VEGFR1.
76. Антитела кроличьи поликлональные к Флт-4, Rabbit anti Flt-4.
77. Антитела кроличьи поликлональные к ГАД65 (65 глютаматдекарбоксилазе), Rabbit anti GAD65 (glutamate decarboxylase 65).
78. Антитела кроличьи поликлональные к гастрину, Rabbit anti Gastrin.
79. Антитела кроличьи поликлональные к ГФАП (фибриллярному кислому белку глии коровы), Rabbit anti GFAP (cow glial fibrillary acidic protein).
80. Антитела кроличьи поликлональные к глюкагону, Rabbit anti Glucagon.
81. Антитела кроличьи поликлональные к ГЛУТ-1, Rabbit anti GLUT-1.
82. Антитела кроличьи поликлональные к гранзиму В, Rabbit anti Granzyme B.
83. Антитела кроличьи поликлональные к 70 белку теплового шока (HSP 70), Rabbit anti Heat shock protein 70 (HSP 70).
84. Антитела кроличьи моноклональные к HER2/neu, Rabbit anti HER2/neu.
85. Антитела кроличьи поликлональные к хеликобактеру пилори , Rabbit anti Helicobacter pylori.
86. Антитела кроличьи поликлональные к HBcAg, Rabbit anti HBcAg.
87. Антитела кроличьи поликлональные к вирусу простого герпеса I типа, Rabbit anti Herpes simplex virus type I.
88. Антитела кроличьи поликлональные к вирусу простого герпеса II типа, Rabbit anti Herpes simplex virus type II.
89. Антитела кроличьи поликлональные к вирусам простого герпеса I и II типов, Rabbit anti Herpes simplex virus type I & II (HSV I & II).
90. Антитела кроличьи поликлональные к I-FLICE/Casper, Rabbit anti I-FLICE/Casper.
91. Антитела кроличьи поликлональные к IgA, Rabbit anti IgA.
92. Антитела кроличьи поликлональные к IgD, Rabbit anti IgD.
93. Антитела кроличьи поликлональные к IgE, Rabbit anti IgE.
94. Антитела кроличьи поликлональные к IgG, Rabbit anti IgG.
95. Антитела кроличьи поликлональные к IgM, Rabbit anti IgM.
96. Антитела кроличьи поликлональные к легкой цепи каппа, Rabbit anti Kappa light chain.
97. Антитела кроличьи поликлональные к антигену КИ-67, Rabbit anti Ki-67 antigen.
98. Антитела кроличьи поликлональные к легкой цепи лямбда, Rabbit anti Lambda light chain.
99. Антитела кроличьи поликлональные к лизоциму (мурамидазе), Rabbit anti Lysozyme (Muramidase).
100. Антитела кроличьи поликлональные к MAГE-1, Rabbit anti MAGE-1.
101. Антитела кроличьи поликлональные к маммаглобину, Rabbit anti Mammaglobin.
102. Антитела кроличьи поликлональные к Mcл-1, Rabbit anti Mcl-1.
103. Антитела кроличьи поликлональные к MДM2, Rabbit anti MDM2.
104. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-1 (коллагеназе-1), Rabbit anti MMP-1 (Collagenase-1).
105. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-7 (матрилизину), Rabbit anti MMP-7, matrilysin.
106. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-9, Rabbit anti MMP-9.
107. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-10 (стромелизину-2), Rabbit anti MMP-10, stromelysin-2.
108. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-14, MT1-MMП, Rabbit anti MMP-14, MT1-MMP.
109. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-15/MT2-MMП, Rabbit anti MMP-15/MT2-MMP.
110. Антитела кроличьи поликлональные к MБП, Rabbit anti MBP.
111. Антитела кроличьи поликлональные к миелопероксидазе, Rabbit anti Myeloperoxidase.
112. Антитела кроличьи поликлональные к миоглобину, Rabbit anti Myoglobin.
113. Антитела кроличьи поликлональные к нейронспецифической енолазе (бычьей), Rabbit anti NSE, bovine.
114. Антитела кроличьи поликлональные к НФ каппа Б p65, Rabbit anti NF kappa B p65.
115. Антитела кроличьи поликлональные к p14ARF/p16b, Rabbit anti p14ARF/p16b.
116. Антитела кроличьи поликлональные к p27Kip1, Rabbit anti p27Kip1.
117. Антитела кроличьи моноклональные к p53, Rabbit anti p53.
118. Антитела кроличьи поликлональные к p57Kip2, Rabbit anti p57Kip2.
119. Антитела кроличьи поликлональные к P5045 (AMAКР), Rabbit anti P5045 (AMACR).
120. Антитела кроличьи поликлональные к полипептиду поджелудочной железы, Rabbit anti Pancreatic polypeptide.
121. Антитела кроличьи поликлональные к папилломавирусу (бычьему), Rabbit anti Papillomavirus, bovine.
122. Антитела кроличьи моноклональные к Пах-5, Rabbit anti Pax-5.
123. Антитела кроличьи моноклональные к ПЛАП, Rabbit anti PLAP.
124. Антитела кроличьи поликлональные к ПДГФ, Rabbit anti PDGF.
125. Антитела кроличьи поликлональные к поли АДФ-рибозной полимеразе (PARP), Rabbit anti Poly ADP-ribose polymerase, PARP.
126. Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, Rabbit anti Progesterone receptor.
127. Антитела кроличьи поликлональные к ПСНА, Rabbit anti PCNA.
128. Антитела кроличьи поликлональные к 4 ответному белку на апоптоз предстательной железы (Par-4), Rabbit anti Prostate apoptosis response-4 (Par-4).
129. Антитела кроличьи поликлональные к ПСА, Rabbit anti PSA.
130. Антитела кроличьи поликлональные к ПСАП, Rabbit anti PSAP.
131. Антитела кроличьи поликлональные к ПССА, Rabbit anti PSCA.
132. Антитела кроличьи поликлональные к ПГП 9.5, Rabbit anti PGP9.5.
133. Антитела кроличьи поликлональные к Рас, Rabbit anti Ras.
134. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору соматостатина, Rabbit anti Somatostatin receptor.
135. Антитела кроличьи поликлональные к сурвивину, Rabbit anti Survivin.
136. Антитела кроличьи моноклональные к синаптофизину, Rabbit anti Synaptophysin.
137. Антитела кроличьи поликлональные к синуклеину (бета), Rabbit anti Synuclein, beta.
138. Антитела кроличьи поликлональные к синуклеину (пан), Rabbit anti Synuclein, pan.
139. Антитела кроличьи поликлональные к Taу, Rabbit anti Tau.
140. Антитела кроличьи поликлональные к тироглобулину, Rabbit anti Thyroglobulin.
141. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору тироидного гормона (b), Rabbit anti Thyroid hormone receptor (b).
142. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору тироидного гормона (а1/а2), Rabbit anti Thyroid hormone receptor (a1/a2).
143. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП-2, Rabbit anti TIMP-2.
144. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП -3, Rabbit anti TIMP-3.
145. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП -4, Rabbit anti TIMP-4.
146. Антитела кроличьи поликлональные к топоизомеразе II бета, Rabbit anti Topoisomerase II beta.
147. Антитела кроличьи поликлональные к ТГФбс, Rabbit anti TGFbs.
148. Антитела кроличьи поликлональные к тирозиназе, Rabbit anti Tyrosinase.
149. Антитела кроличьи поликлональные к убиквитину, Rabbit anti Ubiquitin.
150. Антитела кроличьи моноклональные к ВЕГФ, Rabbit anti VEGF.
151. Антитела кроличьи поликлональные к виментину, Rabbit anti Vimentin.
152. Антитела кроличьи поликлональные к XRCC2, Rabbit anti XRCC2.
153. Антитела кроличьи поликлональные к XRCC3, Rabbit anti XRCC3.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностик БиоСистемс, Инк."
Место производства медицинского изделия
Diagnostic BioSystems, Inc., 1020 Serpentine Lane, Suite 114, Pleasanton, California 94566, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02511
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 22.08.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_