ФСЗ 2008/02511

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02511
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.08.2008 № ФСЗ 2008/02511
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro (антитела кроличьи) для иммуноцитохимии (см. Приложение на 6 листах) 1. Антитела кроличьи поликлональные к АКТГ, Rabbit anti ACTH. 2. Антитела кроличьи поликлональные к альбумину, Rabbit anti Albumin. 3. Антитела кроличьи поликлональные к АЛК, p80, Rabbit anti ALK, p80. 4. Антитела кроличьи моноклональные к АЛК-80, Rabbit anti ALK-80. 5. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-1-антихимотрипсину, Rabbit anti Alpha-1-Antichymotrypsin. 6. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-1-антитрипсину, Rabbit anti Alpha-1-Antitrypsin. 7. Антитела кроличьи поликлональные к АФП, Rabbit anti AFP. 8. Антитела кроличьи поликлональные к альфа-2-макроглобулину, Rabbit anti Alpha-2-Macroglobulin. 9. Антитела кроличьи поликлональные к АПП, Rabbit anti APP. 10. Антитела кроличьи поликлональные к АПАФ-1, Rabbit anti Apaf-1. 11. Антитела кроличьи поликлональные к БАК-1, Rabbit anti Bak-1. 12. Антитела кроличьи поликлональные к БСЛ-x, Rabbit anti Bcl-x. 13. Антитела кроличьи поликлональные к БСЛ-6, Rabbit anti Bcl-6. 14. Антитела кроличьи поликлональные к кадгерину (пан), Rabbit anti Cadherin, pan. 15. Антитела кроличьи поликлональные к кальцитонину, Rabbit anti Calcitonin. 16. Антитела кроличьи поликлональные к кальретинину, Rabbit anti Calretinin. 17. Антитела кроличьи поликлональные к конвертирующему ферменту каспазе-1/интерлейкин-1 b, Rabbit anti Caspase 1/Interleukin-1 b converting enzyme. 18. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 3 (CPP32), Rabbit anti Caspase 3 (CPP32). 19. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 8 (FLICE), Rabbit anti Caspase 8 (FLICE). 20. Антитела кроличьи поликлональные к каспазе 9/LAP6, Rabbit anti Caspase 9/LAP6. 21. Антитела кроличьи поликлональные к катенину альфа, Rabbit anti Catenin, alpha. 22. Антитела кроличьи поликлональные к катенину бета, Rabbit anti Catenin, beta. 23. Антитела кроличьи поликлональные к катепсину D, Rabbit anti Cathepsin D. 24. Антитела кроличьи моноклональные к CД3, Rabbit anti CD3. 25. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 Т-клеток, Rabbit anti CD3, T cell. 26. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 e (раннему маркеру Т-клеток), Rabbit anti CD3 e (early T cell marker). 27. Антитела кроличьи поликлональные к CД3 зета, Rabbit anti CD3 zeta. 28. Антитела кроличьи моноклональные к CД5, Rabbit anti CD5. 29. Антитела кроличьи моноклональные к CД8, Rabbit anti CD8. 30. Антитела кроличьи поликлональные к CД20, Rabbit anti CD20. 31. Антитела кроличьи моноклональные к CД23, Rabbit anti CD23. 32. Антитела кроличьи моноклональные к CД79a, Rabbit anti CD79a. 33. Антитела кроличьи поликлональные к CД79a/mb-1 (маркеру B-клеток), Rabbit anti CD79a/mb-1 (B cell marker). 34. Антитела кроличьи поликлональные к CД95 (Fas), Rabbit anti CD95 (Fas). 35. Антитела кроличьи поликлональные к CД117/c-кит, Rabbit anti CD117/c-kit. 36. Антитела кроличьи поликлональные к Cdc2 p34, Rabbit anti Cdc2 p34. 37. Антитела кроличьи поликлональные к Cdx1, Rabbit anti Cdx1. 38. Антитела кроличьи поликлональные к CEA, Rabbit anti CEA. 39. Антитела кроличьи поликлональные к онкопротеину c-ерб Б-2, Rabbit anti c-erB-2 oncoprotein. 40. Антитела кроличьи моноклональные к белку c-ерб Б-2, Rabbit anti c-erB-2 protein. 41. Антитела кроличьи поликлональные к хромогранину А, Rabbit anti Chromogranin A. 42. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 1, Rabbit anti Claudin 1. 43. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 2, Rabbit anti Claudin 2. 44. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 3, Rabbit anti Claudin 3. 45. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 4, Rabbit anti Claudin 4. 46. Антитела кроличьи поликлональные к клаудину 5, Rabbit anti Claudin 5. 47. Антитела кроличьи поликлональные к коннексину 43, Rabbit anti Connexin 43. 48. Антитела кроличьи моноклональные к COX-2 (циклооксигеназе-2), Rabbit anti COX-2, cyclooxygenase-2. 49. Антитела кроличьи поликлональные к хорионическому гонадотропину (hCG), Rabbit anti Chorionic gonadotropin (hCG). 50. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-1, Rabbit anti CUL-1. 51. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-2, Rabbit anti CUL-2. 52. Антитела кроличьи поликлональные к CUL-3, Rabbit anti CUL-3. 53. Антитела кроличьи поликлональные к циклину B1, Rabbit anti Cyclin B1. 54. Антитела кроличьи моноклональные к циклину D1, Rabbit anti Cyclin D1. 55. Антитела кроличьи поликлональные к циклину D1/bcl-1, Rabbit anti Cyclin D1/bcl-1. 56. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 8, Rabbit anti Cytokeratin 8. 57. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 14, Rabbit anti Cytokeratin 14. 58. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину 19, Rabbit anti Cytokeratin 19. 59. Антитела кроличьи поликлональные к цитокератину широкого спектра, Rabbit anti Cytokeratin, wide spectrum. 60. Антитела кроличьи поликлональные к десмину, Rabbit anti Desmin. 61. Антитела кроличьи поликлональные к DFF-45, Rabbit anti DFF-45. 62. Антитела кроличьи поликлональные к дисферлину, Rabbit anti Dysferlin. 63. Антитела кроличьи поликлональные к дистрофину, Rabbit anti Dystrophin. 64. Антитела кроличьи моноклональные к ЕГФР, Rabbit anti EGFR. 65. Антитела кроличьи поликлональные к ЕРК-1 (внеклеточной сигнал-регулируемой киназе-1), Rabbit anti ERK-1, extracellular signal-regulated kinase-1. 66. Антитела кроличьи поликлональные к EРK-2 (внеклеточной сигнал-регулируемой киназе-2), Rabbit anti ERK-2, extracellular signal-regulated kinase-2. 67. Антитела кроличьи моноклональные к рецептору эстрогена, Rabbit anti Estrogen receptor. 68. Антитела кроличьи поликлональные к антигену, связанному с фактором VIII, Rabbit anti Factor VIII related antigen. 69. Антитела кроличьи поликлональные к фактору XIII a, Rabbit anti Factor XIII a. 70. Антитела кроличьи поликлональные к лиганду ФАС, Rabbit anti Fas ligand. 71. Антитела кроличьи поликлональные к ФХИТ (непрочной гистидиновой триаде), Rabbit anti FHIT (fragile histidine triad). 72. Антитела кроличьи поликлональные к фибронектину, Rabbit anti Fibronectin. 73. Антитела кроличьи моноклональные к Фли-1, Rabbit anti Fli-1. 74. Антитела кроличьи поликлональные к ФЛК-1/KДР/ВЕГФР2, Rabbit anti Flk-1/KDR/VEGFR2. 75. Антитела кроличьи поликлональные к Флт-1/ВЕГФР1, Rabbit anti Flt-1/VEGFR1. 76. Антитела кроличьи поликлональные к Флт-4, Rabbit anti Flt-4. 77. Антитела кроличьи поликлональные к ГАД65 (65 глютаматдекарбоксилазе), Rabbit anti GAD65 (glutamate decarboxylase 65). 78. Антитела кроличьи поликлональные к гастрину, Rabbit anti Gastrin. 79. Антитела кроличьи поликлональные к ГФАП (фибриллярному кислому белку глии коровы), Rabbit anti GFAP (cow glial fibrillary acidic protein). 80. Антитела кроличьи поликлональные к глюкагону, Rabbit anti Glucagon. 81. Антитела кроличьи поликлональные к ГЛУТ-1, Rabbit anti GLUT-1. 82. Антитела кроличьи поликлональные к гранзиму В, Rabbit anti Granzyme B. 83. Антитела кроличьи поликлональные к 70 белку теплового шока (HSP 70), Rabbit anti Heat shock protein 70 (HSP 70). 84. Антитела кроличьи моноклональные к HER2/neu, Rabbit anti HER2/neu. 85. Антитела кроличьи поликлональные к хеликобактеру пилори , Rabbit anti Helicobacter pylori. 86. Антитела кроличьи поликлональные к HBcAg, Rabbit anti HBcAg. 87. Антитела кроличьи поликлональные к вирусу простого герпеса I типа, Rabbit anti Herpes simplex virus type I. 88. Антитела кроличьи поликлональные к вирусу простого герпеса II типа, Rabbit anti Herpes simplex virus type II. 89. Антитела кроличьи поликлональные к вирусам простого герпеса I и II типов, Rabbit anti Herpes simplex virus type I & II (HSV I & II). 90. Антитела кроличьи поликлональные к I-FLICE/Casper, Rabbit anti I-FLICE/Casper. 91. Антитела кроличьи поликлональные к IgA, Rabbit anti IgA. 92. Антитела кроличьи поликлональные к IgD, Rabbit anti IgD. 93. Антитела кроличьи поликлональные к IgE, Rabbit anti IgE. 94. Антитела кроличьи поликлональные к IgG, Rabbit anti IgG. 95. Антитела кроличьи поликлональные к IgM, Rabbit anti IgM. 96. Антитела кроличьи поликлональные к легкой цепи каппа, Rabbit anti Kappa light chain. 97. Антитела кроличьи поликлональные к антигену КИ-67, Rabbit anti Ki-67 antigen. 98. Антитела кроличьи поликлональные к легкой цепи лямбда, Rabbit anti Lambda light chain. 99. Антитела кроличьи поликлональные к лизоциму (мурамидазе), Rabbit anti Lysozyme (Muramidase). 100. Антитела кроличьи поликлональные к MAГE-1, Rabbit anti MAGE-1. 101. Антитела кроличьи поликлональные к маммаглобину, Rabbit anti Mammaglobin. 102. Антитела кроличьи поликлональные к Mcл-1, Rabbit anti Mcl-1. 103. Антитела кроличьи поликлональные к MДM2, Rabbit anti MDM2. 104. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-1 (коллагеназе-1), Rabbit anti MMP-1 (Collagenase-1). 105. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-7 (матрилизину), Rabbit anti MMP-7, matrilysin. 106. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-9, Rabbit anti MMP-9. 107. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-10 (стромелизину-2), Rabbit anti MMP-10, stromelysin-2. 108. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-14, MT1-MMП, Rabbit anti MMP-14, MT1-MMP. 109. Антитела кроличьи поликлональные к MMП-15/MT2-MMП, Rabbit anti MMP-15/MT2-MMP. 110. Антитела кроличьи поликлональные к MБП, Rabbit anti MBP. 111. Антитела кроличьи поликлональные к миелопероксидазе, Rabbit anti Myeloperoxidase. 112. Антитела кроличьи поликлональные к миоглобину, Rabbit anti Myoglobin. 113. Антитела кроличьи поликлональные к нейронспецифической енолазе (бычьей), Rabbit anti NSE, bovine. 114. Антитела кроличьи поликлональные к НФ каппа Б p65, Rabbit anti NF kappa B p65. 115. Антитела кроличьи поликлональные к p14ARF/p16b, Rabbit anti p14ARF/p16b. 116. Антитела кроличьи поликлональные к p27Kip1, Rabbit anti p27Kip1. 117. Антитела кроличьи моноклональные к p53, Rabbit anti p53. 118. Антитела кроличьи поликлональные к p57Kip2, Rabbit anti p57Kip2. 119. Антитела кроличьи поликлональные к P5045 (AMAКР), Rabbit anti P5045 (AMACR). 120. Антитела кроличьи поликлональные к полипептиду поджелудочной железы, Rabbit anti Pancreatic polypeptide. 121. Антитела кроличьи поликлональные к папилломавирусу (бычьему), Rabbit anti Papillomavirus, bovine. 122. Антитела кроличьи моноклональные к Пах-5, Rabbit anti Pax-5. 123. Антитела кроличьи моноклональные к ПЛАП, Rabbit anti PLAP. 124. Антитела кроличьи поликлональные к ПДГФ, Rabbit anti PDGF. 125. Антитела кроличьи поликлональные к поли АДФ-рибозной полимеразе (PARP), Rabbit anti Poly ADP-ribose polymerase, PARP. 126. Антитела кроличьи моноклональные к рецептору прогестерона, Rabbit anti Progesterone receptor. 127. Антитела кроличьи поликлональные к ПСНА, Rabbit anti PCNA. 128. Антитела кроличьи поликлональные к 4 ответному белку на апоптоз предстательной железы (Par-4), Rabbit anti Prostate apoptosis response-4 (Par-4). 129. Антитела кроличьи поликлональные к ПСА, Rabbit anti PSA. 130. Антитела кроличьи поликлональные к ПСАП, Rabbit anti PSAP. 131. Антитела кроличьи поликлональные к ПССА, Rabbit anti PSCA. 132. Антитела кроличьи поликлональные к ПГП 9.5, Rabbit anti PGP9.5. 133. Антитела кроличьи поликлональные к Рас, Rabbit anti Ras. 134. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору соматостатина, Rabbit anti Somatostatin receptor. 135. Антитела кроличьи поликлональные к сурвивину, Rabbit anti Survivin. 136. Антитела кроличьи моноклональные к синаптофизину, Rabbit anti Synaptophysin. 137. Антитела кроличьи поликлональные к синуклеину (бета), Rabbit anti Synuclein, beta. 138. Антитела кроличьи поликлональные к синуклеину (пан), Rabbit anti Synuclein, pan. 139. Антитела кроличьи поликлональные к Taу, Rabbit anti Tau. 140. Антитела кроличьи поликлональные к тироглобулину, Rabbit anti Thyroglobulin. 141. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору тироидного гормона (b), Rabbit anti Thyroid hormone receptor (b). 142. Антитела кроличьи поликлональные к рецептору тироидного гормона (а1/а2), Rabbit anti Thyroid hormone receptor (a1/a2). 143. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП-2, Rabbit anti TIMP-2. 144. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП -3, Rabbit anti TIMP-3. 145. Антитела кроличьи поликлональные к TИMП -4, Rabbit anti TIMP-4. 146. Антитела кроличьи поликлональные к топоизомеразе II бета, Rabbit anti Topoisomerase II beta. 147. Антитела кроличьи поликлональные к ТГФбс, Rabbit anti TGFbs. 148. Антитела кроличьи поликлональные к тирозиназе, Rabbit anti Tyrosinase. 149. Антитела кроличьи поликлональные к убиквитину, Rabbit anti Ubiquitin. 150. Антитела кроличьи моноклональные к ВЕГФ, Rabbit anti VEGF. 151. Антитела кроличьи поликлональные к виментину, Rabbit anti Vimentin. 152. Антитела кроличьи поликлональные к XRCC2, Rabbit anti XRCC2. 153. Антитела кроличьи поликлональные к XRCC3, Rabbit anti XRCC3.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностик БиоСистемс, Инк."
Место производства медицинского изделия
Diagnostic BioSystems, Inc., 1020 Serpentine Lane, Suite 114, Pleasanton, California 94566, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02511
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 22.08.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_