ФСЗ 2008/02237

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02237

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.09.2009 № ФСЗ 2008/02237

На медицинское изделие

Прибор для определения уровня глюкозы в крови Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Прибор для прокалывания пальца Ascensia Microlet (Асцензия Микролет). 2. Ланцеты стерильные - 5 шт. 3. Тест-полоски Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст) - 5 шт. 4. Футляр для прибора. 5. Инструкция пользователя Ascensia Entrust (Асцензия Энтраст). II. Организация-изготовитель: - Apex Biotechnology Corporation, No. 7, Li-Hsin Rd. V, Hsinchu Science Park, Hsinchu, Taiwan, R.O.C.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Байер Консьюмер Кеа АГ", Швейцария

Место производства медицинского изделия

Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02237

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4330

Приказом Росздравнадзора от 10.09.2009 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_