ФСЗ 2008/02115

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/02115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.06.2008 № ФСЗ 2008/02115
На медицинское изделие
Установка отоларингологическая ATMOS S 61 Servant ENT workstation c принадлежностями (см. приложение на 4 листах): I. Базовый модуль ATMOS S 61 Servant ENT workstation: 1. Стальной корпус. 2. Инструментальная поверхность для лотков. 3. Ролики - 2 шт. II. Принадлежности: 1. Клипборд. 2. Аспирационный блок: 2.1 Емкость пластиковая для секрета 1,0л, 1,25л; 2.2. Шланг; 2.3. Адаптер для канюль; 2.4. Канюля; 2.5. Защита от перелива; 2.6. Антибактериальный фильтр; 2.7. Крышка емкости. 3. Аспирационное устройство для подключения к центральной системе подачи вакуума: 3.1. Шланг; 3.2. Адаптер для канюль; 3.3. Канюля; 3.4. Крышка емкости; 3.5. Емкость пластиковая для секрета1,0л, 1,25л. 4. Устройство для регулировки и индикации мощности всасывания. 5. Устройство промывки шлангов с ручным наполнением. 6. Устройство промывки шлангов с автоматическим наполнением. 7. Автоматическое устройство опорожнения емкости с секретом. 8. Ножной выключатель. 9. Адаптер для навешивания одноразовых емкостей. 10. Мешок 1,0 литра для секрета одноразовый 50 шт./ уп. 11. Внешняя емкость 1,0 литр. 12. Шланг одноразовый, диаметр 6 мм, 0,25 метра, 10 шт./уп. 13. Фильтр антибактериальный одноразовый 10шт./уп. 14. Очиститель для шлангов. 15. Блок промывания уха ATMOS Hydroterm. 16. Блок орошения уха. 17. Блок промывания уха под давлением. 18. Блок термической водяной стимуляции уха ATMOS Varioterm plus. 19. Тюльпан для промывания уха. 20. Чаша для промывания уха. 21. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением, длина 80 мм. 22. Насадка-сопло для впрыскивания воды под давлением, длина 110 мм. 23. Наконечник для шлангов 30 шт./уп. 24. Защита от брызг. 25. Гигиенический фильтр (многоразовый) для водяного промывания. 26. Разъем для подключения нистагматических очков. 27. Модуль высокого давления (встроенная воздушная помпа) для распыления медикаментов. 28. Модуль высокого давления (через централизованную систему подачи воздуха) для распыления медикаментов. 29. Шланг соединительный. 30. Регулятор и индикатор модуля высокого давления. 31. Емкость стеклянная для медикаментов. 32. Емкость стеклянная с металлическим наконечником для жидких медикаментов. 33. Емкость стеклянная с металлическим наконечником для маслянистых медикаментов. 34. Емкость стеклянная с металлическим наконечником для порошковых медикаментов. 35. Трубка - сопло прямая для распыления медикаментов. 36. Двойная трубка-сопло с углом вращения 360? для распыления медикаментов. 37. Шланг для емкости распылителя. 38. Блок света LED. 39. Налобная лампа для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 40. Источник света. 41. Адаптер эндоскопа. 42. Аккумулятор для мобильного использования источника света и налобной лампы. 43. Зарядное сетевое устройство с адаптером для штекера. 44. Держатель для лобной лампы. 45. Устройство быстрого подогрева зеркал. 46. Блок подогрева инструментальных лотков. 47. Инструментальный лоток, меламин. 48. Инструментальный лоток, алюминий. 49. Инструментальный лоток, сталь. 50. Клипборд с дозатором ватных тряпочек для языка. 51. Клипборд с зарядным устройством для отоскопа. 52. Блок водоснабжения. 53. Блок подключения к системе водоснабжения. 54. Блок удаления воды. 55. Кабель заземления. 56. Кабель сетевой. 57. Кронштейн для дополнительной поверхности. 58. Поверхность для хранения, металл. 59. Поверхность для хранения, стекло. 60. Кронштейн для крепления монитора. 61. Адаптер. 62. Олива Политцера. 63. Держатель для олив. 64. Насадка для шлангов. 65. Рукоятка. 66. Коннектор. 67. Смотровой ЛОР-микроскоп ATMOS Mikro 02 для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 68. Делитель луча для ЛОР-микроскопа ATMOS Mikro 02. 69. Напольный штатив для Лор-микроскопа. 70. Настенный штатив для Лор-микроскопа. 71. Источник холодного света для ЛОР-микроскопа. 72. TFT - монитор. 73. Держатель монитора. 74. Катетер отсасывающий для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 75. Кресло врача для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 76. Кресло пациента для отоларингологической установки ATMOS S61 Servant. 77. Гильза для отсоса. 78. Клапан водяной. 79. Клапан воздушный. 80. Датчик температур. 81. Датчик давления. 82. Мембрана. 83. Нистагм-очки. 84. Держатель для зеркал. 85. Прокладка. 86. Нагревательный элемент. 87. Поплавок. 88. Блок питания. 89. Электронная плата управления. 90. Ролик для аспирационного устройства.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АТМОС МедицинТехник ГмбХ & Ко.КГ, Германия
Место производства медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co.KG, D-79853, Lenzkirch, Ludwig-Kegel-Stra?e 16, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/02115
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 18.06.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_