ФСЗ 2008/01352

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01352
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2013 № ФСЗ 2008/01352
На медицинское изделие
Стол операционный с принадлежностямиI. Стол операционный, варианты исполнения: 1. Alphastar 2. Alphastar Pro 3. Betastar 4. Orthostar II 5. Alphamaxx 6. Alphamaquet 7. Yuno OTN 8. Alphaclassic Pro II. Принадлежности: 1. Транспортеры для столешниц ? не более 4 шт 2. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 3. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 4. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 5. Колонна стола мобильная, с колесами 6. Столешницы специальные ? не более 2 шт. 7. Столешницы универсальные ? не более 2 шт. 8. Головные секции с подушками и без ? не более 6 шт. 9. Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт. 10. Удлинительные секции с подушками и без ? не более 6 шт. 11. Ножные секции с подушками и без ? не более 8 шт. 12. Расширительные секции с подушками ? не более 6 шт. 13. Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без ? не более 8 шт. 14. Специальные секции для травматологии и ортопедии ? не более 8 шт. 15. Рентгенопрозрачные секции ? не более 12 шт. 16. Модуль моторизированный для позиционирования головы ? не более 2 шт. 17. Модуль моторизированный для позиционирования колена ? не более 2 шт. 18. Устройства для фиксации кисти ? не более 2 шт. 19. Манжеты для фиксации рук ? не более 4 шт. 20. Ремни для фиксации пациента ? не более 12 шт. 21. Защиты рук пациента с подушками и без ? не более 4 шт. 22. Опоры для руки хирурга с подушками и без ? не более 3 шт. 23. Опоры для коленей ? не более 4 шт. 24. Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт. 25. Фиксаторы стоп ? не более 8 шт. 26. Пульт управления столом, ручной проводной ? не более 3 шт. 27. Пульт управления столом, ручной беспроводной ? не более 3 шт. 28. Пульт управления столом, ножной ? не более 3 шт. 29. Пульт управления стеновой ? не более 3 шт. 30. Электронное табло пультов управления не более 3 шт. 31. Электронные блоки управления не более 3 шт. 32. Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт. 33. Манипулятор гидравлический не более 2 шт. 34. Джойстики для позиционирования столешницы ? не более 2 шт. 35. Зарядное устройство для пульта управления с креплением ? не более 3 шт. 36. Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт. 37. Внешний блок питания ? не более 4 шт. 38. Держатель рентгеновских кассет ? не более 4 шт. 39. Полки для инструмента с креплениями к столу ? не более 3 шт. 40. Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт. 41. Экраны анестезиологические ? не более 3 шт. 42. Штативы для вливаний ? не более 3 шт. 43. Инфузионные штативы ? не более 3 шт. 44. Радиальные фиксаторы ? не более 15 шт. 45. Удлинители боковых рельсов ? не более 4 шт. 46. Держатели специальные ? не более 10 шт. 47. Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей ? не более 26 шт. 48. Держатели черепа ? не более 9 шт. 49. Держатели черепа рентгенопрозрачные ? не более 9 шт. 50. Вытяжители нижних конечностей ? не более 4 шт. 51. Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные ? не более 4 шт. 52. Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке ? не более 5 комплектов 53. Адаптеры для крепления секций ? не более 8 шт. 54. Подушки специальные ? не более 10 шт. 55. Подушки гелиевые специальные ? не более 30 шт. 56. Емкости для сбора секрета ? не более 4 шт. 57. Тележки специальные ? не более 6 шт. 58. Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт. 59. Колеса не более 4 шт. 60. Стойки поддерживающие не более 4 шт. 61. Фиксаторы для стоек не более 8 шт. 62. Электрические кабели не более 4 шт. 63. Кожухи декоративные не более 9 шт. 64. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
MAQUET GmbH & Co. KG
Место производства медицинского изделия
, Германия, ,
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01352
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_