ФСЗ 2008/01154
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01154
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс®" (Stimuplex®) для прибора "Стимуплекс®"варианты исполнения:
1. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® А» (Stimuplex® А) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4894251, 4894539, 4894367, 4894502, 4894375,4894260, 4894278.
2. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® D» (Stimuplex® D) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892105 (4892105-23), 4892108, (4892108-23), 4892112 (4892112-23), 4892115 (4892115-23), 4892134 (4892134-23), 4892137 (4892137-23), 4892153 (4892153-23), 4892155 (4892155-23), 4892204 (4892204-23), 4892205 (4892205-23), 4892208 (4892208-23).
3. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® Ультра 360» (Stimuplex® Ultra 360) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892503-01 (4892503- 20), 4892505-01 (4892505-20), 4892508-01 (4892508-20), 4892510-01 (4892510-20), 4892515-01 (4892515-20).
1. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® А» (Stimuplex® А) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4894251, 4894539, 4894367, 4894502, 4894375,4894260, 4894278.
2. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® D» (Stimuplex® D) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892105 (4892105-23), 4892108, (4892108-23), 4892112 (4892112-23), 4892115 (4892115-23), 4892134 (4892134-23), 4892137 (4892137-23), 4892153 (4892153-23), 4892155 (4892155-23), 4892204 (4892204-23), 4892205 (4892205-23), 4892208 (4892208-23).
3. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® Ультра 360» (Stimuplex® Ultra 360) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892503-01 (4892503- 20), 4892505-01 (4892505-20), 4892508-01 (4892508-20), 4892510-01 (4892510-20), 4892515-01 (4892515-20).
Номер РУ
ФСЗ 2008/01154
Дата РУ
11.09.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41949
Заявитель
ООО "Б.Браун Медикал"
Фактический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес заявителя
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Изготовитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Класс риска
2б
Вид
329750
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. B. Braun Aesculap Japan Co. Ltd., Tochigi Factory-Hospital Care, 285 Ogaki, Tsuga-machi, Tochigi-shi, Tochigi, 328-0101, Japan.
2. Hakko Co., Ltd., 1490 O-aza Isobe, Chikuma-Shi, Nagano 389-0806, Japan.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329750
1. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® А» (Stimuplex® А) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4894251, 4894539, 4894367, 4894502, 4894375,4894260, 4894278.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329750
2. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® D» (Stimuplex® D) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892105 (4892105-23), 4892108, (4892108-23), 4892112 (4892112-23), 4892115 (4892115-23), 4892134 (4892134-23), 4892137 (4892137-23), 48921531 (4892153-23), 4892155 (4892155-23), 4892204 (4892204-23), 4892205 (4892205-23)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
329750
3. Иглы (канюли) для проводниковой анестезии «Стимуплекс® Ультра 360» (Stimuplex® Ultra 360) для прибора «Стимуплекс®», артикулы: 4892503-01 (4892503- 20), 4892505-01 (4892505-20), 4892508-01 (4892508-20), 4892510-01 (4892510-20), 4892515-01 (4892515-20).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс" (Stimuplex) для прибора "Стимуплекс"
ФСЗ 2008/01154
15.04.2016
ООО "Б. Браун Медикал"
94 4490
118480
Иглы (канюли) для проводниковой анестезии "Стимуплекс" (Stimuplex) для прибора "Стимуплекс" (см. приложение на 1 листе):1. "Б.Браун Эскулап Джепэн Ко.Лтд.", Япония, B.Braun Aesculap Japan Co.Ltd., Tochigi Factory Hospital Care 285 Ogaki, Tsuga-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 328-010, Japan.
2. "Хакко Ко., Лтд.", Япония, Hakko Co.,Ltd., 1490 O-aza Isobe, Chikuma-Shi, Nagano-Ken, Japan.
ФСЗ 2008/01154
28.02.2008
94 4490
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
07.04.2025
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)