ФСЗ 2008/01137

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01137
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.02.2008 № ФСЗ 2008/01137
На медицинское изделие
Анализатор гемостаза STA Compact с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Монитор (LCD 17" screen). 2. Клавиатура (QWERTY keyboard). 3. Программное обеспечение (CD with Soft for STA-Compact). 4. Шнуры сетевые (Power cables). 5. Индикатор крена (Tilt watcher). 6. Индикатор сотрясения (Shock watcher). 7. Контейнер для сбора жидких отходов (Liquid waste bottle). 8. Mешок для использованных кювет (Wasted cuvettes bin). 9. Воздушный фильтр (Air filter). 10. Шурупы (TCBLZ M3x4 screw). 11. Набор принадлежностей для STA Compact в составе (STA Compact auxiliary materials box): - устройство для удаления шариков (Ball remover); - навигационная кювета (Mapping cuvette); - адаптеры для микроконтейнеров (Microcups adaptor), 12 шт. в одной упаковке; - игла для "руки" № 1 (Needle for № 1 arm); - игла для "руки" № 2 (Needle for № 2 arm); - игла для "руки" № 3 (Needle for № 3 arm); - водяной фильтр (Filter liquid); - наконечник пневматического захватывающего устройства (Gripping suction tip); - галогеновая лампа (Halogen lamp); - наконечники поршня дозатора (Syringe piston tip), 6 шт. в одной упаковке; - гаечный ключ для М3 шурупов (Allen wrench for M3 screw); - гаечный ключ для М2 шурупов (Allen wrench for M2 screw); - отвертка для M3 шурупов (Phillips screwdriver for M3 screw); - отвертка для M2 шурупов (Phillips screwdriver for M2 screw); - дозатор на 250мкл и наконечник (250 µl Syringe and tip); - отвертка (Screwdriver); - войлочный фильтр (Felt filter for colorimetry box); - предохранители (T 15A 6.3x32; T 6.3A 5x20; T 2A 5x20; T 5A 5x20; T 1A 5x20 fuses), 1 упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Диагностика Стаго"
Место производства медицинского изделия
Diagnostica Stago, 9 rue des Freres Chausson, 92602 Asnieres, France
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01137
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 29.02.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_