ФСЗ 2008/01973
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/01973
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.06.2008 № ФСЗ 2008/01973
На медицинское изделие
Аппарат медицинский лазерный СО2, модель COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25), с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)1. Аппарат COSMO PULSE 25 (КОСМО ПУЛЬС 25).
2. Манипулятор 7-ми зеркальный шарнирный.
3. Педаль ножная.
4. Сетевой кабель
5. Насадка 100мм.
Принадлежности:
1. Панель управления.
2. Шарнирный рычаг.
3. Высоковольтный модуль (HV Module) (опционный).
4. Блок высокого напряжения (HVPS) (опционный).
5. Печатный модуль (PCB) (опционный).
6. Блок питания режима импульсного преобразования (SMPS) (опционный).
7. Лампа источника лазерного излучения.
8. Модуль жидкокристаллического дисплея (опционный).
9. Регулятор пилотного луча.
10. Набор технических ключей.
11. Насадка 50мм.
12. Насадки специальные (10 шт. на одно изделие).
13. Насадки для оториноларингологии (5 шт. на одно изделие).
14. Насадки для гинекологии (3 шт. на одно изделие).
15. Насадки для хирургии (3 шт. на одно изделие).
16. Насадки для стоматологии (3 шт. на одно изделие).
17. Обучающая информация на CD диске (2 шт. на одно изделие).
18. Сканер (3 шт. на одно изделие).
19. Чехол защитный (2 шт. на одно изделие).
20. Эвакуатор дыма "Клин Вак" (Clean Vac) (3 шт. на одно изделие).
21. Сухой воздушный фильтр (HEPА) (5 шт. на одно изделие).
22. Угольный воздушный фильтр (Carbon filter) (5 шт. на одно изделие).
23. Предварительный воздушный фильтр (Pre-filter) (5 шт. на одно изделие).
24. Ножной переключатель (2 шт. на одно изделие).
25. Шнур питания (2 шт. на одно изделие).
26. Ключ включения (2 шт. на одно изделие).
27. Клиническое руководство пользователя.
28. Инструкция по эксплуатации.
29. Очки защитные (2 шт. на одно изделие).
30. Фильтры (15 шт. на одно изделие).
31. Кольпоскоп.
32. Микроманипуляторы (3 шт. на одно изделие).
33. Адаптеры (3 шт. на одно изделие).
34. Предохранители (10 шт. на одно изделие).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Чо Янг Медикал Индастри Лтд."
Место производства медицинского изделия
Cho Yang Medical Industry Ltd., # 701, Hyundai I Valley, 223-12, Sangdaeweon-Dong, Jungweon-Gu, Seong-nam City, Gyeonggi 462-807, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2008/01973
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 03.06.2008 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_