ФСЗ 2007/00697
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00697
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.11.2007 № ФСЗ 2007/00697
На медицинское изделие
Клинический анализатор микродиализа ISCUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Принадлежности:
1. Микродиализный катетер CMA 60.
2. Микродиализный катетер для печеночной ткани CMA 61.
3. Гастроинтестинальный микродиализный катетер, 180/30, CMA 62.
4. Микродиализный катетер, CMA 63.
5. Микродиализный катетер.
6. Микродиализный катетер для периферических вен, 55/10, CMA 64.
7. Микродиализный катетер для периферических вен, 55/20, CMA 64.
8. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани, 30мм 20kD, CMA 66.
9. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани, повышенной проницаемости, 30мм, 100kD, CMA 66.
10. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани, 10мм, 20kD, CМА 66.
11. Линейный микродиализный катетер для кожи, жировой и мышечной ткани, повышенной проницаемости, 10мм, 100kD, CMA 66.
12. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 60/10, CMA 70.
13. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 60/20, CMA 70.
14. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 60/30, CMA 70.
15. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 100/10, CMA 70.
16. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 90/20, CMA 70.
17. Микродиализный катетер для мозговой ткани, 80/30, CMA 70.
18. Микродиализный катетер для мозговой ткани, для системы "БОЛТ", 80/30, CMA 70.
19. Микродиализный катетер повышенной проницаемости, 60/10, CMA 71.
20. Микродиализный катетер повышенной проницаемости, 60/20, CMA 71.
21. Микродиализный катетер повышенной проницаемости, 60/30, CMA 71.
22. Разделяющийся интродьюсер SI-2.
23. Туннелирующая игла.
24. Пинцет.
25. Микропробирки.
26. Микропробирки на подставке, стерильные.
27. Микродиализный насос, СMA 106.
28. Микродиализный насос, CMA 107.
29. Шприц для насоса, CMA 106.
30. Батарея 2x3V для микродиализного насоса СМА 106, СМА 107.
31. Перфузионная жидкость, T1.
32. Перфузионная жидкость, CNS.
33. Набор реактивов A.
34. Набор реактивов B.
35. Набор реактивов C.
36. Промывочная жидкость.
37. Емкость для смыва.
38. Термо-бумага для принтера.
39. Канюля для проб.
40. Цифровая карта памяти SD.
41. Сервисный набор.
42. Контрольная проба.
43. Программное обеспечение ICUpilot.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"СиЭмЭй Микродиализис АБ", Швеция
Место производства медицинского изделия
CMA Microdialysis AB, Box 2, 171 18 SOLNA, Sweden
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00697
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 28.11.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_