ФСЗ 2007/00309

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00309
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.09.2007 № ФСЗ 2007/00309
На медицинское изделие
Аппарат высокочастотной вентиляции легких 3100 с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах) 1. Медицинский компрессор. 2. Линии подсоединения. 3. Контур пациента, нагреватель для контура пациента. 4. Адаптеры, коннекторы, регулятор потока. 5. Воздушные меха, крышки с диафрагмами, водосборники, мембраны. 6. Кислородный монитор. 7. Соединительные кабели, разъемы, электрические адаптеры и переходники, аккумулятор, электрическая батарея, кабели питания, электрические переходники. 8. Смеситель, сборник конденсата. 9. Стойка, фиксаторы, зажимы, крепежные площадки и консоли, крепеж, набор инструментов для калибровки аппарата, инфузионная стойка, держатели, заглушки. 10. Датчики- кислорода, температуры, определения кислорода, определения NOx, давления. 11. Фильтры- бумажные , воздушные, бактериальные, сборника конденсата, вентилятора, входные, хлопковые. 12. Увлажнитель, камера увлажнителя, датчик увлажнителя. 13. Магнит, специализированные электронные блоки, электромагнитный привод, графический дисплей. 14. Система подачи оксида азота, монитор сенсор NOx, флоуметр, система удаления выдыхаемых газов. 15. Мобильная стойка, чехол. 16. Трубки: забора газовой смеси, соединительные, подачи газовой смеси, воздушные, газовые, увлажнителя, шланги, эндотрахеальные. 17. Газовые баллоны, регуляторы, манометры. 18. Клапаны. 19. Инструкции пользователя, сервисные.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Виасис Респиратори Кэа, СенсорМедикс Корпорейшн " (Viasys Respiratory Care, (SensorMedics Corporation)),"СенсорМедикс Корпорейшн" (SensorMedics Corporation),"Виасис Хэлскеа Инк." (Viasys Healthcare
Место производства медицинского изделия
1100 Bird Center Drive Palm Springs California USA 92262, 22745 Savi Ranch Parkway Yorba Linda Calif
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2007/00309
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 17.09.2007 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_