ФСР 2012/14134
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/14134
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.12.2016 № ФСР 2012/14134
На медицинское изделие
Аппарат наркозно-дыхательный "Орфей" по ТУ 9444-046-07618878-2011в составе:
1. Волюметр механический ВМ-30 - 1 шт.;
2. Испаритель галотана (фторотана) - 1 шт.;
3. Угольник (22М, для дыхательного контура аппарата) - 2 шт.;
4. Угольник (22F, для дыхательного контура аппарата) - 6 шт.;
5. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
6. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
7. Взрослый реанимационный контур без подогрева - 1 шт.;
8. Фильтр бактерицидный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
9. Угловой коннектор армированный, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 2 шт.;
10. Трубка дыхательная (эндотрахеальная) неармированная, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США:
№ 6 - 1 шт.;
№ 7 - 1 шт.;
№ 8 - 1 шт.;
11. Маска силиконовая анестезиологическая, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США :
размер 3 - 1 шт.;
размер 4 - 1 шт.;
размер 5 - 1 шт.;
12. Мешок дыхательный АМБУ, производства фирмы "Мэрлин Медикл Лимитед", Великобритания - 1 шт.;
13. Трубка дыхательная силиконовая 22 длина 520 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
14. Мешок резиновый 3 л, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
15. Дыхательный контур 22 /22F, длина 600 мм, производства фирмы "Ковидиен Ллс", США - 1 шт.;
Сменные части:
16. Шланг О2 (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
17. Шланг N2О (длиной 5,0 м) - 1 шт.;
Запасные части:
18. Кольцо - 10 шт.;
Принадлежности:
19. Мешок латексный (контрольный) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ПАО "Красногвардеец"
Место производства медицинского изделия
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/14134
Вид медицинского изделия:
275750
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 02.12.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_