ФСР 2012/13626

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13626

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.06.2012 № ФСР 2012/13626

На медицинское изделие

Установка автоматизированная водоподготовки для проведения гемодиализа "Юнона АКВА-01" по ТУ 9452- 001-52317999-2007 в следующих исполнениях: "Юнона АКВА-01-400"; "Юнона АКВА-01-600" и "Юнона АКВА-01-800" в составе (см.приложение на 1 листе):- Блок входной накопительный - 1шт. - Модуль предварительной очистки1 - 1шт. - Модуль предварительной очистки2 - 1шт. - Модуль обратного осмоса - 1шт. - Модуль бака чистой воды - 1 шт. - Модуль тепловой дезинфекции (HDS) - 1 шт. - Модуль централизованной раздачи концентрата (CDS) - 1 шт. - Комплект для монтажа: набор труб и фитингов, силовой кабель, гибкие шланги - 1 комплект. - Картридж РХ05-20 - 2шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Завод Дизэт"

Место производства медицинского изделия

624130, Российская Федерация, Свердловская область, г. Новоуральск, проезд Стройиндустрии, д. 6, литер. А

Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13626

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5250

Приказом Росздравнадзора от 29.06.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_