ФСР 2012/13259
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13259
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.07.2021 № ФСР 2012/13259
На медицинское изделие
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020в следующих исполнениях:
1. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Опора столешницы правая - 1 шт.;
- Опора столешницы левая - 1 шт.;
- Усилитель столешницы - 3 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
2. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC):
- БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC) - 1 шт.:
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.:
- Опора столешницы правая - 1 шт.;
- Опора столешницы левая - 1 шт.;
- Усилитель столешницы - 3 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
3. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC) - 1 шт.:
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
4. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
5. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
6. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (SAVVY):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.:
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости):
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости):
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости):
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
7. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (SAVVY):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
8. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
9. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПC) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
10. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
11. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПC) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
12. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Подставка рамочная - 1 шт.;
- Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости);
- Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
13. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Зонт вытяжной - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости):
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
14. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2)- 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Зонт вытяжной - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
15. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2);
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2)- 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Зонт вытяжной - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПC) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
16. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости);
- Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
17. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости);
- Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости);
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
18. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS):
- БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.;
- Секция столешницы боковая - 2 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
19. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.;
- Секция столешницы боковая - 2 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
20. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.;
- Секция столешницы боковая - 2 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Подлокотник - 2 шт.;
- Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости);
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
21. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Секция столешницы задняя - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Зонт вытяжной - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
22. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Секция столешницы задняя - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Зонт вытяжной - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
23. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS):
- БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS) - 1 шт.;
- Секция столешницы правая - 1 шт.;
- Секция столешницы левая - 1 шт.;
- Секция столешницы центральная - 1 шт.;
- Секция столешницы задняя - 1 шт.;
- Подлокотник - 1 шт.;
- Зонт вытяжной - 1 шт.;
- Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- Опоры винтовые - 4 шт.;
- Колеса транспортировочные - 4 шт.;
- Паспорт (ПС) - 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Ламинарные системы"
Место производства медицинского изделия
456320, Россия, Челябинская область, г. Миасс, а/я 442
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13259
Вид медицинского изделия:
273230
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_