ФСР 2012/13379

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13379

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

125810

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной со встроенным парогенератором;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной без парогенератора;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 непроходной со встроенным парогенератором;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 непроходной без парогенератора.

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной со встроенным парогенератором;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной без парогенератора;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: стерилизатор PHS-400 непроходной со встроенным парогенератором;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 непроходной без парогенератора.

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной со встроенным парогенератором;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной без парогенератора;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 непроходной со встроенным парогенератором;

Таблица пуста

125810

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 непроходной без парогенератора.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610, PHS4M, PHS6M, PHS8M с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-300, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-300.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, PHS-300.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000-02 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-300.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, PHS-300.00.000-03- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS300.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K2R, K2RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 2 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. II. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-400, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-400, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-400.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, PHS-400.00.000-01 - I шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-400.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, PHS-400.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS400.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K3R, K3RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. III. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-600, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-600, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-600.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, PHS-600.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-600.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, PHS-600.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS600.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K4R, K4RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-II, WP54L-II - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-450, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-450, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-450.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, PHS-450.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-01-ЗС - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-450.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, PHS-450.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS450.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-450, MAST-V-450.00.000 ПС1 - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. V. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-610, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-610, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-610.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, PHS-610.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-610.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, PHS-610.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-03-3C- 1 шт. 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS610.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-610, MAST-V-610.00.000 ПС1 - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VI. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS4M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS4M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS4M.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора PHS4M.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-01-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS4M.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, PHS4M.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-03-3C - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS4M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS4M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 2 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS6M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS6M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS6M.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора PHS6M.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-01-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000-02 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS6M.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, PHS6M.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS6M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS6M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VIII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS8M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS8M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS8M.00.000-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора PHS8M.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-01-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS8M.00.000-02-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, PHS8M.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-03-3C- 1 шт. (при необходимости); 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS8M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS8M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт.

ФСР 2012/13379

21.04.2025

32.50.12.190

330780

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300, в составе: - стерилизатор PHS-300 (проходной с встроенным парогенератором), PHS-300.00.000 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-300 (проходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-300.00.000-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-300 (проходной без парогенератора), PHS-300.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-300 (проходной без парогенератора, зеркальный), PHS-300.00.000-01-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-300 (непроходной с встроенным парогенератором), PHS-300.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-300 (непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-300.00.000-02-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-300 (непроходной без парогенератора), PHS-300.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-300 (непроходной без парогенератора, зеркальный), PHS-300.00.000-03-ЗС - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации PHS-300, PHS300.00.000 РЭ - 1 шт.; - паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K2R, K2RN- 1 шт.; - паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); - сервисная книжка - 1 шт. Принадлежности: - тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - корзина большая - 2 шт. (при необходимости). Запасные части: - прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - смазка силиконовая - 1 шт.; - бумага для принтера - 10 шт.; - картридж для принтера - 2 шт.; - фильтр очистки воздуха - 1 шт. II. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-400, в составе: - стерилизатор PHS-400 (проходной с встроенным парогенератором), PHS-400.00.000 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-400 (проходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-400.00.000-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-400 (проходной без парогенератора), PHS-400.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-400 (проходной без парогенератора, зеркальный), PHS-400.00.000-01-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-400 (непроходной с встроенным парогенератором), PHS-400.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-400 (непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-400.00.000-02-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-400 (непроходной без парогенератора), PHS-400.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-400 (непроходной без парогенератора, зеркальный), PHS-400.00.000-03-ЗС - 1 шт. (при необходимости). Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации PHS-400, PHS400.00.000 РЭ - 1 шт.; - паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K3R, K3RN - 1 шт.; - паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); - сервисная книжка - 1 шт. Принадлежности: - тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - корзина большая - 2 шт. (при необходимости). Запасные части: - прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - смазка силиконовая - 1 шт.; - бумага для принтера - 10 шт.; - картридж для принтера - 2 шт.; - фильтр очистки воздуха - 1 шт. III. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-600, в составе: - стерилизатор PHS-600 (проходной с встроенным парогенератором), PHS-600.00.000 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-600 (проходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-600.00.000-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-600 (проходной без парогенератора), PHS-600.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-600 (проходной без парогенератора, зеркальный), PHS-600.00.000-01-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-600 (непроходной с встроенным парогенератором), PHS-600.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-600 (непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-600.00.000-02-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-600 (непроходной без парогенератора), PHS-600.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-600 (непроходной без парогенератора, зеркальный), PHS-600.00.000-03-ЗС - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации PHS-600, PHS600.00.000 РЭ - 1 шт.; - паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K4R, K4RN - 1 шт.; - паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-II, WP54L-II - 1 шт. (при необходимости); - сервисная книжка - 1 шт. Принадлежности: - тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - корзина большая - 2 шт. (при необходимости). Запасные части: - прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - смазка силиконовая - 1 шт.; - бумага для принтера - 10 шт.; - картридж для принтера - 2 шт.; - фильтр очистки воздуха - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-450, в составе: - стерилизатор PHS-450 (проходной с встроенным парогенератором), PHS-450.00.000 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-450 (проходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-450.00.000-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-450 (проходной без парогенератора), PHS-450.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-450 (проходной без парогенератора, зеркальный), PHS-450.00.000-01-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-450 (непроходной с встроенным парогенератором), PHS-450.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-450 (непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-450.00.000-02-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-450 (непроходной без парогенератора), PHS-450.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-450 (непроходной без парогенератора, зеркальный), PHS-450.00.000-03-ЗС - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации PHS-450, PHS450.00.000 РЭ - 1 шт.; - паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-450 (MAST-V-450.00.000 ПС1) - 1 шт.; - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор (PHS4M.02.000 ПС) - 1 шт. (при необходимости); - Сервисная книжка - 1 шт. Принадлежности: - тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - корзина большая - 2 шт. (при необходимости). Запасные части: - прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - смазка силиконовая - 1 шт.; - бумага для принтера - 10 шт.; - фильтр очистки воздуха - 1 шт. V. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-610, в составе: - стерилизатор PHS-610 (проходной с встроенным парогенератором), PHS-610.00.000 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-610 (проходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-610.00.000-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-610 (проходной без парогенератора), PHS-610.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-610 (проходной без парогенератора, зеркальный), PHS-610.00.000-01-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-610 (непроходной с встроенным парогенератором), PHS-610.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-610 (непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный), PHS-610.00.000-02-ЗС - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-610 (непроходной без парогенератора), PHS-610.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - стерилизатор PHS-610 (непроходной без парогенератора, зеркальный), PHS-610.00.000-03-ЗС - 1 шт. (при необходимости); Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации PHS-610, PHS610.00.000 РЭ - 1 шт.; - паспорт сосуда работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-610 (MAST-V-610.00.000 ПС1) - 1 шт.; - паспорт сосуда работающего под давлением. Парогенератор (PHS4M.02.000 ПС) - 1 шт. (при необходимости); - сервисная книжка - 1 шт. Принадлежности: - тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - корзина большая - 2 шт. (при необходимости). Запасные части: - прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - смазка силиконовая - 1 шт.; - бумага для принтера - 10 шт.; - фильтр очистки воздуха - 1 шт.

ФСР 2012/13379

25.05.2023

32.50.12.190

330780

Развернуть

Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011в следующих исполнениях: Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-300 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-400 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-600 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 непроходной без парогенератора. Принадлежности: - парогенератор; - тележка транспортная; - тележка стерилизационная; - корзина малая; - корзина большая.

ФСР 2012/13379

25.12.2019

32.50.12.000

330780

Развернуть

Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011в следующих исполнениях Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-300 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-400 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-600 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 непроходной без парогенератора. Принадлежности: - парогенератор; - тележка транспортная; - тележка стерилизационная; - корзина малая; - корзина большая.

ФСР 2012/13379

07.06.2016

АО "ТЗМОИ"

94 5120

125810

Развернуть

Cтерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-300 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-400 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-600 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 непроходной без парогенератора. Принадлежности: - парогенератор; - тележка транспортная; - тележка стерилизационная; - корзина малая; - корзина большая.

ФСР 2012/13379

05.05.2012

94 5120

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

12.04.2019

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)