ФСР 2011/12020

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12020
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2019 № ФСР 2011/12020
На медицинское изделие
Аппараты для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких серии МК по ТУ 9444-002-76126531-2011в следующих исполнениях: 1. Исполнение МК-1: - Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. - Дыхательный блок, 1 шт. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария, 1 шт. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания, 1 шт. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань, 1 шт. - Наркозный блок, 1 шт. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMED, Китай, 1 шт. - Тележка, 1 шт. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A., Италия, 1 шт. - Руководство по эксплуатации, 1 шт. 2. Исполнение МК-1-1: - Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. - Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden АВ, Швеция, 1 шт. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия, 1 шт. - Дыхательный блок, 1 шт. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария, 1 шт. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания, 1 шт. - Источник бесперебойного питания «Powercom» производства фирмы POWERCOM Со. Ltd, Тайвань, 1 шт. - Наркозный блок, 1 шт. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMED, Китай, 1 шт. - Система газового анализа производства фирмы PHASEIN, Швеция, 1 шт. - Тележка, 1 шт. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски: ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 7. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 8. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A., Италия, 1 шт. - Руководство по эксплуатации, 1 шт. 3. Исполнение МК-1-2 : - Блок подачи наркотической смеси, 1 шт. - Влагосборник газоанализатора производства фирмы Mindray Medical Sweden, Швеция, 2 шт. - Датчик кислородный с Т-коннектором производства фирмы ENVITEC, Германия, 1 шт. - Датчик потока производства фирмы TreyMed, США, 1 шт. - Датчик пульсоксиметрический производства фирмы ENVITEC, Германия, 1 шт. - Дыхательный блок, 1 шт. - Дыхательный мех производства фирмы MEGAMED, Швейцария, 1 шт. - Испаритель «Sigma Delta» производства фирмы PENLON, Великобритания, 1 шт. - Модуль SpО2 производства фирмы ENVITEC, Германия, 1 шт. - Наркозный блок, 1 шт. - Система вывода отработанных газов (AGSS) производства фирмы AEONMED, Китай, 1 шт. - Система мультигазового анализа AION производства фирмы Mindray Medical Sweden АВ, Швеция, 1 шт. - Тележка 1 шт. - Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии, РУ № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. производства фирмы Интерседжикал Лтд., Великобритания: 1. абсорбенты углекислого газа: содержащие гидроксиды щелочных металлов, 1 шт. 2. анестезиологические маски; ароматизированные лицевые маски, 3 шт. 3. влагосборники для дыхательных контуров для взрослых, 2 шт. 4. дыхательные вирусо-бактериальные фильтры: для дыхательных контуров, 2 шт. 5. дыхательные мешки объемом: 1.0л (1 шт.); 2.0л (1 шт.) 6. линии мониторинга: линия мониторинга содержания углекислого газа (1 шт.) 7. реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, 1 шт. 8. соединители: прямые (1 шт.), угловые (1 шт.), Y-образный (1 шт.) 9. шланги для дыхательных контуров, 6 шт. - Флоуметр типа 2800 производства фирмы FLOW METER S.p.A., Италия, 1 шт. - Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Респект-плюс"
Производитель
ООО "Респект-плюс"
Место производства медицинского изделия
238520, Россия, Калининградская область, Балтийск, ул.Подгорная, д.39
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12020
Вид медицинского изделия: 275680
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_