ФСР 2011/11716
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11716
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.08.2011 № ФСР 2011/11716
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 9398-260-23548172-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):Комплект 1:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 12 стрипов по 8 пробирок;
- оптическая пленка - 3 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл);
- реакционная смесь для ПЦР (РС), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл).
Принадлежности:
- стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "Вектор-Бест"
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, р.п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11716
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 17.08.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_