ФСР 2011/11716

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11716

Реестровая запись

Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 07.04.2017 № ФСР 2011/11716

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления ДНК цитомегаловируса и ДНК вируса простого герпеса 1 и 2 типов методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК ЦМВ/ВПГ-1,2) по ТУ 9398-260-23548172-2010в следующих исполнениях: Комплект 1: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл); - готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС) - 12 стрипов по 8 пробирок; - оптическая пленка - 3 листа. Комплект 2: - положительный контрольный образец универсальный (ПКО) - 1 фл. (1,0 мл); - реакционная смесь для ПЦР (PC), лиофилизированная, расфасованная по 300 мкл в 10 пробирок, каждая на 10 определений; - раствор для восстановления (РВ) - 2 флакона (по 2,0 мл). Принадлежности: - стрипированные крышки - 12 стрипов по 8 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11716

Вид медицинского изделия: 327450

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 07.04.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_