ФСР 2011/11108
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/11108
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.06.2011 № ФСР 2011/11108
На медицинское изделие
Комплекс универсальный эндоскопический КУЭ-01-"Оптимед" по ТУ 9442-017-27482286-2006 в составе (см. приложение на 2-х листах):1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-90 "ОПТИМЕД";
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200 "ОПТИМЕД";
3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300 "ОПТИМЕД";
4. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01 "ОПТИМЕД";
5. Осветитель галогеновый ОсГ-01 "ОПТИМЕД";
6. Осветитель галогеновый ОсГ-01-1 "ОПТИМЕД";
7. Осветитель галогеновый ОсГ-01-2 "ОПТИМЕД";
8. Осветитель галогеновый ОсГ-01-3 "ОПТИМЕД";
9. Осветитель галогеновый двухламповый ОсГ-02 "ОПТИМЕД";
10. Осветитель галогеновый ОсГ-03 "ОПТИМЕД";
11. Осветитель галогеновый- светодиодный ОсГС-01 "ОПТИМЕД";
12. Осветитель эндоскопический металлогалоидный ОсМ-01 "ОПТИМЕД";
13. Осветитель эндоскопический металлогалоидный с пассивной системой охлаждения ОсМ 01-1 "ОПТИМЕД";
14. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный ОсМС-01 "ОПТИМЕД";
15. Осветитель эндоскопический металлогалоидный- светодиодный с пассивной системой охлаждения ОсМС-01-1 "ОПТИМЕД";
16. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-01 "ОПТИМЕД";
17. Осветитель эндоскопический ксеноновый ОсК-02 "ОПТИМЕД";
18. Осветитель эндоскопический светодиодный ОсС-01 "ОПТИМЕД";
19. Аспиратор - ирригатор лапароскопический АИл-01 "ОПТИМЕД";
20. Инсуффлятор электронный ИЭ-01 "ОПТИМЕД";
21. Видеокамера эндоскопическая Вэ-01 "ОПТИМЕД";
22. Видеокамера эндоскопическая Вэ-02 "ОПТИМЕД";
23. Видеокомплекс эндоскопический ВКЭ-01 "ОПТИМЕД";
24. Насос жидкостной гинекологический НжГ-01 "ОПТИМЕД";
25. Насос жидкостной урологический НжУ-01 "ОПТИМЕД";
26. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-04 "ОПТИМЕД";
27. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-05 "ОПТИМЕД";
28. Стойка медицинская аппаратная передвижная эндоскопическая СМПАЭ-1-06 "ОПТИМЕД";
29. Устройство просмотровое УП-01 "ОПТИМЕД";
30. Устройство просмотровое УП-02 "ОПТИМЕД";
31. Устройство просмотровое УП-03 "ОПТИМЕД";
32. Аудио-видеорегистратор (устройство отображения и регистрации информации) со встроенным источником света АВР-02 "ОПТИМЕД";
33. Блок газоподачи для аргоно-плазменной коагуляции БГАрк-01 "ОПТИМЕД".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО Открытое акционерное общество "Оптические медицинские приборы "ОПТИМЕД" ("ОПТИМЕД")"
Место производства медицинского изделия
195221, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Металлистов, д. 96
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/11108
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 23.06.2011 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_