ФСР 2011/10957

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/10957
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.06.2020 № ФСР 2011/10957
На медицинское изделие
Комплекс аппаратно-программный регистрации вызванных зрительных потенциалов "Электроретинограф" по ТУ 9441-014-42882497-2003в составе: - Электроретинографический электронный блок (ЭРГ-02). - Коммутационная головка (КГ ЭРГ-02). - Шлем для фиксации ЭРГ. - Фотостимулятор. - Блок питания ИБП-01-2. - Очки (ОСТ-01). - Стимулирующий дисплей для паттерн-стимуляции. - Световая панель. - Стойка приборная. - Стойка второго монитора. - Фонарь темновой адаптации. - Система создания разрежения. - Гель. - Персональный компьютер в составе: (системный блок, клавиатура, монитор, принтер) или ноутбук. Электроды: Электроды ВП: - ЭЭУСК-01 (клипса). - ЭВОС-01В (пуклевка) для взрослых. - ЭВОС-01Д (пуклевка) для детей. Электроды электроретинографические: - ЭРОС-01В для взрослых. - ЭРОС-01Д для детей. - ЭРУСК-01. - ЭРОП-01. - ЭРОП-02. - ЭРОК-01. Линзы присоски для электроретинографа: - локальная ЭРГ ЛПСЛ-01 (красная). - локальная ЭРГ ЛПСЛ-02 (зеленая). - локальная ЭРГ ЛПСЛ-03 (синяя). - общая ЭРГ микросфера-присоска с источником света ЛПСО-02 (белая). - общая ЭРГ микросфера-присоска без источника света ЛПСО-01. Кабели питания. Кабель сетевой питания блока питания КСП-02. Кабель питания для системного блока, монитора, принтера КПС-02. Кабель питания сетевой дополнительного монитора КПС-03. Кабели интерфейсные. Кабель интерфейсный управления монитора паттерн. Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с компьютером и питания ЭБ ЭРГ-02. Кабель связи ЭБ ЭРГ-02 с фотостимулятором. Удлинитель питания монитора и световой панели Программное обеспечение «Электроретинограф» на CD-диске. Программное обеспечение «База данных МБН» на CD-диске. Руководство пользователя БД. Руководство по эксплуатации. Руководство пользователя. Рабочее место врача (специализированная тележка для монтажа оборудования и кресло врача).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО НМФ "МБН"
Место производства медицинского изделия
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/10957
Вид медицинского изделия: 119950
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.120
Приказом Росздравнадзора от 22.06.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_