ФСР 2010/08874

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08874
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.09.2010 № ФСР 2010/08874
На медицинское изделие
Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически-ассистированных вмешательств -"ЭСТЭН" по ТУ 9437-001-65500831-2010 в составе (см. приложение на 5 листах):- троакар бесклапанный Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар бесклапанный с винтовой фиксацией Ø 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с магнитным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с силиконовым клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - троакар универсальный с форточным клапаном, краном газоподачи и винтовой фиксацией Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - стилет с конусной заточкой Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - стилет с пирамидальной заточкой Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - стилет с пирамидально-конусной заточкой Ø 3,5; 5; 10 и 12 мм; - стилет с защитой (атравматический) пирамидальный Ø 5; 10 и 12 мм; - вставка переходная удлиненная Ø 10/5; 12/5 мм; - вставка переходная Ø 10/5; 12/5 мм; - вставка переходная укороченная Ø 10/5; 12/5 мм; - вставка переходная накидная Ø 8/5; Ø 10/5; 12/5 мм; - фиксатор троакара Ø 5 мм, 10 и 12 мм; - расширитель Ø 5/10; 5/12; 5/20; 10/15 и 10/20 мм; - игла для пневмоперитонеума типа Вереша Ø 2 и 2,7 мм; - ножницы однобраншевые прямые типа Митценбаум; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые типа Митценбаум; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые типа Митценбаум; - ножницы однобраншевые изогнутые по ребру; - ножницы однобраншевые серповидные; - ножницы однобраншевые клювовидные; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости правые миниатюрные типа Митценбаум; - ножницы однобраншевые изогнутые по плоскости левые миниатюрные типа Митценбаум; - ножницы двухбраншевые прямые типа Митценбаум; - ножницы двухбраншевые изогнутые по плоскости типа Митценбаум; - зажим «полуволна» анатомический Ø 5 и 10 мм; - зажим хирургический Ø 5 и 10 мм; - зажим окончатый Ø 5 и 10 мм; - зажим универсальный Ø 5 и 10 мм; - зажим ложкообразный типа Мишель Ø 5 и 10 мм; - зажим «клинч» Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Аллис Ø 5 и 10 мм; - зажим окончатый типа Аллис Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Де Бейки Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Бэбкок Ø 5 и 10 мм; - зажим когтевой Ø 5 и 10 мм; - зажим типа Кельн Ø 5 и 10 мм; - зажим атравматический кишечный типа Дорсей Ø 5и 10 мм; - зажим типа Граспер Ø 5 и 10 мм; - зажим «кобра» 2х3 зубый зубчатый Ø 5 и 10 мм; - зажим фундус» маточный Ø 5 и 10 мм; - зажим для холангиографии; - зажим с изгибаемой рабочей частью типа Бэбкок Ø 5 и 10 мм; - зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей Ø 5 и 10 мм; - зажим «клинч» с изгибаемой рабочей частью Ø 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные ложкообразные зубчатые Ø 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные ложкообразные с иглой Ø 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные типа Блэксли Ø 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные выкусывающие Ø 5 и 10 мм; - щипцы биопсийные типа Франгенхайм Ø 5 и 10 мм; - щипцы анатомические для коагуляции; - иглодержатель прямой; - иглодержатель изогнутый; - диссектор типа Мэриленд; - диссектор изогнутый под углом 45° типа Микстер; - диссектор изогнутый под углом 90° типа Микстер; - инструмент биполярный со сменными электродами: диссектор изогнутый типа Мэриленд, зажим окончатый, пинцет «волна», зажим зубчатый типа Клеппингер, пинцет; - ретрактор трехлепестковый Ø 5 мм; - ретрактор пятилепестковый Ø 10 мм; - ретрактор трехлепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 5 мм; - ретрактор пятилепестковый с изгибающейся рабочей частью Ø 10 мм; - ретрактор гибкий типа «голден финдер» Ø 5 и 10 мм; - электрод L-образный монополярный; - электрод-лопатка монополярный; - электрод-шар монополярный; - электрод прямой монополярный; - электрод-гольф монополярный; - электрод L-образный с внутренним каналом монополярный; - электрод-лопатка с внутренним каналом монополярный; - электрод-шар с внутренним каналом монополярный; - электрод прямой с внутренним каналом монополярный; - электрод-гольф с внутренним каналом монополярный; - инструмент для опускания и затягивания узла; - инструмент для отсоса и промывания (аспиратор-ирригатор) Ø 5 и 10 мм; - клип-аппликатор Ø 5 и 10 мм; - манипулятор маточный со сменными насадками; - манипулятор-ассистент хирурга; - ножницы двухбраншевые гибкие Ø 1,5 и 2,0 мм; - щипцы биопсийные гибкие Ø 1,5 и 2,0 мм; - щипцы для удаления инородного тела гибкие Ø 1,5 и 2,0 мм; - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм; - электрод пуговчатый гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм; - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 1,5 мм; - электрод-петля гибкий для коагуляции Ø 2,2 мм; - тубус с двумя вентилями постоянной ирригации с керамической изоляцией для резектоскопии; - обтуратор стандартный для резектоскопии; - обтуратор визуальный для резектоскопии; - обтуратор визуальный с инструментальным каналом для резектоскопии; - пассивный рабочий элемент для резектоскопии; - активный рабочий элемент для резектоскопии; - электрод-вапоризационный к рабочему элементу для резектотомии; - электрод-петля изогнутый под углом 30º для резектотомии; - электрод-петля изогнутый под углом 90º для резектотомии; - петля симметричная для полипэктомии Ø1,8; 2,3 и 3,2 мм; - петля шестиугольная симметричная для полипэктомии Ø1,8; 2,3 и 3,2 мм; - петля ассимметричная для полипэктомии Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с круглыми чашками с иглой Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками с иглой Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные типа «аллигатор» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы биопсийные с овальными чашками с зубом Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - захват для удаления инородных тел Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «аллигатор» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «крысиный зуб» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - щипцы для удаления инородных тел типа «длинный аллигатор» Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - катетер смывной Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - катетер спрей Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - игла инъекционная Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - ерш цитологический Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - игла-зонд (по Белоногову) Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - корзинка литотомическая Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - коагулятор гибкий Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - папиллотом гибкий Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - катетер для ЭРХПГ стандартный Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - ручка без кремальеры; - ручка с кремальерой; - ручка к зажиму с регулируемой рабочей частью; - ручка к щипцам для холангиографии; - ручка к гибким инструментам; - эндоскоп Ø 2,7; 4; 5 и 10 мм; - эндоскоп с операционным каналом; - тубус для диагностической гистероскопии; - обтуратор стандартный; - тубус внутренний для операционной гистероскопии; - тубус внешний с одним вентилем для операционной гистероскопии; - тубус внешний с двумя вентилями для операционной гистероскопии; - обтуратор для операционной гистероскопии; - тубус с двумя вентилями для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор для диагностической цистоуретроскопии; - обтуратор; - обтуратор визуальный; - подъемник с двумя инструментальными каналами. Принадлежности: - щетка для очистки инструментального канала Ø 1,8; 2,3 и 3,2 мм; - загубник стандартный; - загубник с фиксацией; - щетка для чистки инструментов Ø 5 мм; - щетка для чистки инструментов Ø 10 мм; - щетка жесткая для чистки инструментов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭСТЭН"
Производитель
ООО "ЭСТЭН"
Место производства медицинского изделия
420066, Россия, Татарстан Республика, г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08874
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3790
Приказом Росздравнадзора от 30.09.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_