ФСР 2010/06654
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06654
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2017 № ФСР 2010/06654
На медицинское изделие
Флюорографы цифровые малодозовые "КАРС" по ТУ 9442-005-11857614-2010,
с принадлежностямиварианты исполнения:
1. С рентгенозащитной кабиной стационарные: «КАРС»-С1 «КАРС»-С2, «КАРС»-С3.
2. С рентгенозащитной кабиной мобильные: «КАРС»-М1, «КАРС»-М2, «КАРС»-М3.
3. Бескабинные стационарные: «КАРС»-БКС1, «КАРС»-БКС2, «КАРС»-БКС3.
4. Бескабинные мобильные: «КАРС»-БКМ1, «КАРС»-БКМ2, «КАРС»-БКМ3.
5. Бескабинные передвижные: «КАРС»-БКП1, «КАРС»-БКП2, «КАРС»-БКП3.
II. Принадлежности:
1. Рентгеновское питающее устройство мощностью 6 кВт РПУ-6С.
2. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт РПУ-10C.
3. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии РПУ 10CН.
4. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт в компактном исполнении РПУ-10.
5. Рентгеновское питающее устройство мощностью 10 кВт с накопителем энергии в компактном исполнении РПУ-10Н.
6. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт РПУ-30.
7. Рентгеновское питающее устройство мощностью 30 кВт с накопителем энергии РПУ 30Н.
8. Рентгеновское питающее устройство мощностью 80 кВт РПУ-80.
9. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-2000.
10. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-4000.
11. Приставка цифровая «КАРС» к флюорографам КАРС-10000.
12. Детектор рентгеновский ЛДР-2000.
13. Детектор рентгеновский ЛДР-4000.
14. Детектор рентгеновский ЛДР-10000.
15. Рентгенозащитная кабина с подъемником РК-1,3.
16. Штатив с электрическим приводом.
17. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта АРМ-1.
18. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога АРМ-2.
19. Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта в мобильном исполнении (ноутбук) АРМ-М.
20. Программное обеспечение «МЕДАРМ».
21. Стол рентгенопрозрачный передвижной РПП.
22. Излучатель рентгеновский РИД.
23. Излучатель рентгеновский Varian RAD 14, производства Varian medical system, США.
24. Излучатель рентгеновский Varian B 130 G-292, производства Varian medical system, США.
25. Излучатель рентгеновский Varian B 180 G-1592, производства Varian medical system, США.
26. Излучатель рентгеновский Dunlee DA180, производства фирмы Dunlee Inc, США.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
Производитель
ООО предприятие "МЕДТЕХ"
Место производства медицинского изделия
630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 276, корп. 13, оф. 4
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/06654
Вид медицинского изделия:
114400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_