ФСР 2010/08411
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/08411
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.07.2019 № ФСР 2010/08411
На медицинское изделие
Аппарат рентгеномаммографический цифровой "Маммо-РПц" по ТУ 9442-030-42254364-2010в составе:
Штатив маммографа;
Съемочный узел, в том числе:
- устройство рентгеновское питающее высокочастотное;
- излучатель рентгеновский С339 Е/ХМ15 0.1/0.3 или С339 Е/ХМ15 Т 0.1/0.3, производства фирмы "IAE", Италия или производства ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ";
- компрессионное устройство;
- коллиматор (щелевая диафрагма);
- линейный детектор;
- экран защитный (козырек);
Комплекс средств управления маммографом на базе компьтера (АРМ 1);
Комплекс средств для работы врача-рентгенолога, предназначенный для визуализации, обработки изображений и составления рентгенологических отчетов, на базе компьютерной РС (АРМ 2);
Устройство для хранения медицинских цифровых изображений и управления архивом исследований;
Принтер медицинский пленочный сетевой;
Принтер лазерный офисный;
Пластина компрессионная 18х24;
Пластина компрессионная 24х30;
Пластина компрессионная прицельная;
Ширма рентгенозащитная;
Фантом для настройки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, квартал 0080204, зд. 173
Номер регистрационного досье № ФСР 2010/08411
Вид медицинского изделия:
191110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 08.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_
