ФСР 2009/06561
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06561
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.10.2023 № ФСР 2009/06561
На медицинское изделие
Система контроля уровня глюкозы в крови Diacont по ТУ 26.60.12-001-63752244-2023 с функцией голосового сопровождения Voiceв составе:
1. Глюкометр Diacont c функцией голосового сопровождения - 1 шт.
2. Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант исполнения Diacont, производства OK Biotech Co. Ltd., РУ № ФСЗ 2012/12700 - 10 шт/уп.
3. Скарификатор Diacont в комплекте со стерильными ланцетами, производства OK Biotech Co. Ltd., Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/06698 - 1 шт.
4. Контрольный раствор нормальной концентрации - 1 шт. (при необходимости).
Контрольный раствор высокой концентрации - 1 шт. (при необходимости).
5. Батарейка «ААА» - 2 шт.
6. Футляр - 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ДИАКОНТ"
Производитель
ООО "ДИАКОНТ"
Место производства медицинского изделия
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Номер регистрационного досье № ФСР 2009/06561
Вид медицинского изделия:
300680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 16.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_