ФСР 2009/06498
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-004-78939528-2009
Номер РУ
ФСР 2009/06498
Дата РУ
26.03.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28618
Заявитель
ООО "Компания "ЭЛТА"
Фактический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 2, ком. 92к
Юридический адрес заявителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, эт. 2, ком. 92к
Изготовитель
ООО "Компания "ЭЛТА"
Фактический адрес изготовителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, этаж 2, комната 92к
Юридический адрес изготовителя
117342, Россия, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17, этаж 2, комната 92к
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
344110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания "ЭЛТА", Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС» по ТУ 9443- 004-78939528-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
344110
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443- 004-78939528-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009
ФСР 2009/06498
27.04.2022
ООО "Компания "ЭЛТА"
26.60.12.119
300680
Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС", ПКГ-03 "САТЕЛЛИТ ЭКСПРЕСС МИНИ" по ТУ 9443-004-78939528-2009
ФСР 2009/06498
28.11.2019
26.60.12.119
300680
Измеритель концентрации глюкозы
в крови портативный с полоской
электрохимической однократного
применения ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ
ЭКСПРЕСС», ПКГ-03 «САТЕЛЛИТ
ЭКСПРЕСС МИНИ» по ТУ 9443-
004-78939528-2009
ФСР 2009/06498
30.10.2014
ООО "Компания "ЭЛТА"
94 4310
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
18.04.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)