ФСР 2008/04007

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/04007
Наименование
"Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе:
1. Цоликлон анти-А
2. Цоликлон анти-В
3. Цоликлон анти-АВ"
Номер РУ
ФСР 2008/04007
Дата РУ
31.12.2008
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o5003
Заявитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Фактический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр.1
Юридический адрес заявителя
125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский пр-д, д. 4, стр.1
Изготовитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Юридический адрес изготовителя
Россия, 125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
125167, Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263770
Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе: 1. Цоликлон анти-А
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263770
Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе: 2. Цоликлон анти-В
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

263770
Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004 в составе: 3. Цоликлон анти-АВ
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цоликлоны Анти-А, Анти-В и Анти-АВ диагностические жидкие для определения групп крови человека системы АВО (антитела моноклональные анти-А, анти-В, анти-АВ) по ТУ 9398-001-27575295-2004в составе: 1. Цоликлон анти-А. 2. Цоликлон анти-В. 3. Цоликлон анти-АВ.
ФСР 2008/04007
21.07.2022
21.20.23.110
221750
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
06.05.2019
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть
2
Произведена замена бланка РУ
22.10.2013
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
02И-2686/18 от 09.11.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
2
01И-3133/18 от 29.12.2018
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
3
01И-46/19 от 10.01.2019
О недоброкачественном медицинском изделии
Развернуть
4
01И-1302/19 от 22.05.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
5
01И-1303/19 от 22.05.2019
Развернуть
6
01И-1304/19 от 22.05.2019
Об отзыве медицинского изделия
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)