ФСР 2008/03891
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/03891
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2010 № ФСР 2008/03891
На медицинское изделие
Набор реагентов для типирования генов гистосовместимости человека (HLA) II класса методом амплификации ДНК (HLA-ДНК-ТЕХ) по ТУ 9398-411-46482062-2003 в следующих формах комплектации (см.приложение на 1 листе):- Комплект реагентов для выделения ДНК;
- Комплект реагентов для типирования гена DRB1;
- Комплект реагентов для типирования гена DQA1;
- Комплект реагентов для типирования гена DQB1;
- Комплект реагентов для амплификации ДНК;
- Комплект реагентов для детекции ДНК.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НПО ДНК-Технология"
Производитель
ООО "НПО ДНК-Технология"
Место производства медицинского изделия
142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д.20
Номер регистрационного досье № ФСР 2008/03891
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_