ФСР 2008/02261

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2008/02261

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 26.04.2018 № ФСР 2008/02261

На медицинское изделие

Набор реагентов: Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Крымской-Конго геморрагической лихорадки "ИФА-ККГЛ-IgG" по ТУ 9388-031-70423725-2007в составе: - Иммуносорбент. - К+ - контрольный положительный образец. - К- - контрольный отрицательный образец. - АГККГЛ - антиген вируса ККГЛ. - АГN - антиген нормальный. - Конъюгат. - РБР(х10) - 10-кратный концентрат раствора для разведения образцов. - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. - ТМБ - хромоген. - ЦР - цитратный раствор. - Стоп-реагент.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ЗАО "Эколаб"

Место производства медицинского изделия

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Номер регистрационного досье № ФСР 2008/02261

Вид медицинского изделия: 150800

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 26.04.2018 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_