ФСР 2007/01368
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/01368
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.03.2013 № ФСР 2007/01368
На медицинское изделие
Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностямиЭлектроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ" модели 211-321, 221-321, 211С-58, 221С-53, 216С-58, 226С-53, 232-58, 232-53, 232С-58, 232С-53, 233С-58, 233С-53 с принадлежностями:
1. Направитель 0,39 х 58, 1 шт.
2. Направитель 0,35 х 58, не более 2 шт.
3. Направитель 0,39 х 53, 1 шт.
4. Направитель 0,35 х 53, 1 шт.
5. Направитель «J» 0,35 х 53, 1 шт.
6. Ловитель, 1 шт.
7. Расширитель, 1 шт.
8. Зажим, 1 шт.
9. Паспорт, 1 шт.
10. Руководство для клинициста, 1 шт.
11. Кольцо для направителей, 1шт.
12. Контейнер с крышкой, 1 шт.
13. Рукав STERIKING R43, 2 шт.
14. Коробка, 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Место производства медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/01368
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 04.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_