ФСР 2007/00609

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00609
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.07.2013 № ФСР 2007/00609
На медицинское изделие
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006Аппарат рентгенографический передвижной АРП 3,3 - «ТМО» по ТУ 9442-009-04657145-2006: Исполнение основное, ИМЦЖ.941213.009 (аппарат пленочный) с принадлежностями: 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт.; 2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт. 4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт. 5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт. 6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт. 7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт. 8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив ТМО.00А.5193 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства ОАО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт. 14. АРМ врача рентгенолога (опция). Исполнение -01, ИМЦЖ.941213.009-01 (аппарат цифровой) с принадлежностями: 1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 4003 electronics group производства IMD, Италия - 1 шт. 2. Моноблок E-40 HF OX1,5 L с двухфокусной рентгеновской трубкой со стационарным анодом, мощн. 3,3 кВт (опция 4,0 кВт) производства IMD, Италия - 1 шт. 3. Клавиатура ТМО LCD keyboard производства IMD, Италия - 1 шт. 4. Коллиматор R105 12V или R108 12V производства Ralco, Италия - 1 шт. 5. Двухступенчатый выключатель с кабелем производства IMD, Италия - 1 шт. 6. Кабель коллиматора производства IMD, Италия - 1 шт. 7. Камера для измерения произведения дозы на площадь (опция) VacuDAP 2004 производства VacuTec, Германия - 1 шт. 8. Провод сетевой ТМО.00А.4665 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 9. Штатив ТМО.00А.5193 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 10. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 11. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 12. Корпус аппарата ТМО.00А.5140 производства ОАО «НИИЭМ» - 1 шт. 13. Стойка снимков (опция) ТМО.00А.0701-02 производства ОАО «НИИЭМ» или BS2000V или BS2000VK производства Pausch GmbH Германия - 1 шт. 14. CR - система Vita CR System CARESTREAM DIRECTVIEW производства Carestream, США - 1 шт. 15. Кассеты для CR?системы (опция). 16. АРМ врача рентгенолога (опция). 17. DR?система с плоскопанельным детектором (опция) производства Carestream, США. 18. Устройство для печати цифровых рентгеновских снимков (опция) производства Carestream, США.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "Научно-исследовательский институт электромеханики"
Место производства медицинского изделия
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул.Панфилова, д. 11
Номер регистрационного досье № ФСР 2007/00609
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 26.07.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_