ФСР 2007/00126
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00126
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплект ЭЭГ-электродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цвету, с общим кабелем, для закрепления в установочные унифицированные гнезда на устройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» по ТУ 9441-024-24176382-2004в следующем составе:
? электродные системы и принадлежности к ним:
? электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В(ч);
? набор фиксаторов ЭЭГ электродов "ушная клипса";
? наборы дополнительных кабелей НДК для подключения одноразовых электродов ЭКГ, ЭМГ, ЭОГ к электродным системам:
? набор дополнительных кабелей НДК-Г (грудничковый);
? набор дополнительных кабелей НДК-Д (детский);
? набор дополнительных кабелей НДК-В (взрослый);
? набор РЭГ электродов КРЭГ-6;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР(ч);
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР(ч);
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР(ч);
? набор многоразовых электродов ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ;
? наборы шлемов:
? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-19Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-Д (детские, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-В (взрослых, размеры 55-66);
? набор чехол-шапочек НЧШ-Г (грудничковых);
? набор чехол-шапочек НЧШ-Д (детских);
? набор чехол-шапочек НЧШ-В (взрослых);
? лента для выбора размера шлема;
? кабели-адаптеры и принадлежности к ним:
? кабель пациента КПП37/37-7П-1м;
? кабель пациента КПП37/37-7П-6м;
? набор поясов для крепления кабеля пациента;
? кабель-адаптер АЭ-37-Г1,5;
? кабель-адаптер АЭ-37-Ш2,0;
? заглушка тест-кабель ТК-21-22к;
? принадлежности для технического обслуживания электродных систем:
? набор принадлежностей ТОЭС-11/19;
? набор принадлежностей ТОЭС-8/4;
? ремонтный комплект электродов и материалов;
? щетка для очистки электродов;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21;
? набор проводников для одноразовых электродов;
? электрод ЭКГ одноразовый;
? гель электродный;
? шприц одноразовый;
? электродная паста ЕС2;
? фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
? кольцо клейкое;
? набор ЭКГ электродов.
ФСР 2007/00126
07.11.2014
94 4110
—
Комплект ЭЭГ-электродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цвету, с общим кабелем, для закрепления в установочные унифицированные гнезда на устройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» по ТУ 9441-024-24176382-2004 в следующем составе (см. приложение на 3 листах):? руководство по эксплуатации;
? электродные системы и принадлежности к ним:
? электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-13-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-19-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-11-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-8-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-6-3В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4-1В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-1В(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Г(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3Д(ч);
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В;
? электродная система ЭС-ЭЭГ-4К-3В(ч);
? набор фиксаторов ЭЭГ электродов "ушная клипса";
? наборы дополнительных кабелей НДК для подключения одноразовых электродов ЭКГ, ЭМГ, ЭОГ к электродным системам:
? набор дополнительных кабелей НДК-Г (грудничковый);
? набор дополнительных кабелей НДК-Д (детский);
? набор дополнительных кабелей НДК-В (взрослый);
? набор РЭГ электродов КРЭГ-6;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-11/ТР(ч);
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-16/ТР(ч);
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР;
? набор одиночных ЭЭГ электродов НЭ-ЭЭГ-22/ТР(ч);
? набор многоразовых электродов ЭОГ, ЭМГ, ЭКГ;
? наборы шлемов:
? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ/РЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-13Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-19Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-19В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-11В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-8В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-6В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-4В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-Д (детские, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ФБУ-В (взрослых, размеры 55-66);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Г (грудничковых, размеры 34-45);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-Д (детских, размеры 45-55);
? набор шлемов НШ-ЭЭГ-ЦФМ-В (взрослых, размеры 55-66);
? набор чехол-шапочек НЧШ-Г (грудничковых);
? набор чехол-шапочек НЧШ-Д (детских);
? набор чехол-шапочек НЧШ-В (взрослых);
? лента для выбора размера шлема;
? кабели-адаптеры и принадлежности к ним:
? кабель пациента КПП37/37-7П-1м;
? кабель пациента КПП37/37-7П-6м;
? набор поясов для крепления кабеля пациента;
? кабель-адаптер АЭ-37-Г1,5;
? кабель-адаптер АЭ-37-Ш2,0;
? заглушка тест-кабель ТК-21-22к;
? принадлежности для технического обслуживания электродных систем:
? набор принадлежностей ТОЭС-11/19;
? набор принадлежностей ТОЭС-8/4;
? ремонтный комплект электродов и материалов;
? щетка для очистки электродов;
? набор шлемов для установки ЭЭГ/РЭГ электродов НШЭ-03;
? комплект ЭЭГ-электродов и принадлежностей КЭЭГ-8/21;
? набор проводников для одноразовых электродов;
? электрод ЭКГ одноразовый;
? гель электродный;
? шприц одноразовый;
? электродная паста ЕС2;
? фиксирующий бинт эластичный, самофиксирующийся;
? кольцо клейкое;
? набор ЭКГ электродов.
ФСР 2007/00126
20.03.2012
94 4110
—
Комплект ЭЭГ-электродов хлорсеребряных стабильных цветных, сгруппированных по цвету, с общим кабелем, для закрепления в установочные унифицированные гнезда на устройстве (шлеме) эластично-тканевом КЭ-ЭЭГ-10/20-«Энцефалан-КЭ» по ТУ 9441-024-24176382-2004
ФСР 2007/00126
02.12.2009
94 4110
—