ФС № 2006/1688
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2006/1688
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.10.2006 № ФС № 2006/1688
На медицинское изделие
Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели ММТ-522, ММТ-722, с принадлежностями и без принадлежностей (см. Приложение на 1 листе)1. Инсулиновая помпа ММТ-522, 722.
2. Трансмиттер ММТ-7701.
3. Тестовый разъем ММТ-7400.
4. Устройство для инфузии типа квик-сет ММТ-396, 397, 398, 399.
5. Устройство для инфузии типа силуэт ММТ-377, 378, 379, 380, 381, 382.
6. Резервуар ММТ- 326, 332.
7. Устройство для введения типа квик-сертер ММТ-395.
8. Устройство для введения типа силуэт ММТ-385.
9. Устройство для введения типа сен-сертер ММТ-7500.
10. Пластырь для фиксации трансмиттера IV3000.
11. Пластырь для фиксации (лента) ММТ-134.
12. Пульт ММТ-503.
13. Устройство передачи данных комлинк ММТ-7304.
14. Программное обеспечение ММТ-7311.
15. Клипса для помпы ММТ-640.
16. Кожаный чехол для помпы ММТ-664.
17. Ключ безопасности для помпы ММТ-641.
18. Батарейки Energizer.
19. Сумка для принадлежностей черная, тканевая.
20. Сенсор глюкозы ММТ-7002.
21.Чехол для помпы АСС-100, 101, 102, 103, 104, 105, 106, 107, 108, 109, 115, 116, 117, 121, 122, 123, 124, 204, 205,206,215,221,222, 135.
Заводы-производители:
- Medtronic Puerto Rico Operations Co., США;
- Unomedical A/S, Дания;
- Unomedical SA de CV, Мексика;
- Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical), Мексика.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Medtronic MiniMed, Inc.
Место производства медицинского изделия
США
Номер регистрационного досье № ФС № 2006/1688
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 25.10.2006 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_