ФС № 2005/469

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2005/469

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.03.2005 № ФС № 2005/469

На медицинское изделие

Реагенты диагностические in vitro для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECTi (см. Приложение на 2 листах), Реагенты диагностические in vitro для анализатора иммунохимического ARCHITECTi фирмы Abbott Laboratories, США: I. Реагенты фирмы Fujirebio Diagnostics Inc., США для фирмы Abbott Laboratories, США: 1. ARCHITECT CA125 II Реагент - ARCHITECT CA125 II Reagents. ARCHITECT CA125 II Калибраторы - ARCHITECT CA125 II Calibrators . ARCHITECT CA125 II Контроли - ARCHITECT CA125 II Controls. 2. ARCHITECT CA15-3 Реагент - ARCHITECT CA15-3 Reagents. ARCHITECT CA15-3 Калибраторы - ARCHITECT CA 15-3 Calibrators. ARCHITECT CA15-3 Контроли - ARCHITECT CA15- 3 Controls. II. Реагенты фирмы Denka Seiken Co., Ltd., Япония для фирмы Аbbott Japan Co., Ltd., Япония: 3. ARCHITECT SCC Реагент - ARCHITECT SCC Reagent. ARCHITECT SCC Калибратор - ARCHITECT SCC Calibrator. ARCHITECT SCC Контроли - ARCHITECT SCC Controls. ARCHITECTi програмное обеспечение - ARCHITECT i System Assay CD-ROM. III. Реагенты фирмы Abbott GmbH & Co. KG, ФРГ: 4. ARCHITECT ВИЧ Aг/Aт Комбо Реагент - ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent. ARCHITECT ВИЧ Aг/Aт Комбо Калибраторы - ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrators. ARCHITECT ВИЧ Aг/Aт Комбо Контроли - ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls ARCHITECTi програмное обеспечение WW - ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Abbott Laboratories

Место производства медицинского изделия

США

Номер регистрационного досье № ФС № 2005/469

Вид медицинского изделия: —

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---

Приказом Росздравнадзора от 29.03.2005 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_