ФС № 2004/1545
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФС № 2004/1545
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2004 № ФС № 2004/1545
На медицинское изделие
Система диагностическая ультразвуковая SSA-660A (XARIO/NEMIO) с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)1. Цифровая ультразвуковая система, основной блок, мод. SSA-660A
2. 17-дюймовый цветной монитор для просмотра ультразвуковых изображений
3. Три идентичных порта датчиков
4. Порт для карандашного датчика
5. Конвексный датчик 3,75 МГц, мод. PVT-375BT
6. Конвексный эндополостной датчик 6.0 МГц, мод. PVT-661VT
7. Микроконвексный датчик 3,75 МГц, мод. PVT-382BT
8. Линейный датчик 6,0 МГц, мод. PLT-604AT
9. Линейный датчик 7,5 МГц, мод. PLT-704AT
10. Линейный датчик 8,0 МГц, мод. PLT-805AT
11. Линейный датчик 12,0 МГц, мод. PLT-1204AT
12. Линейный датчик 12.0 МГц, мод. PLT-1202S
13. Линейный биопсийный датчик, мод. PLT-308P
14. Конвексный эндоректальный датчик 7.0 МГц, мод. PET-508MA
15. Широкополосный секторный датчик 3,0 МГц, мод. PST-30BT
16. Секторный датчик 2.0 МГц, мод. PST-20CT
17. Секторный датчик 3.75 МГц, мод. PST-37CT
18. Секторный датчик 5.0 МГц, мод. PST-50AT
19. Секторный датчик 6.5 МГц, мод. PST-65AT
20. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц, мод. PET-510MA
21. Трансэзофагальный мультипланарный датчик 5.0 МГц для педиатрии, мод. PVT-770RT
22. Карандашный датчик 2,0 МГц, мод. PC-20M
23. Датчик дыхания, мод. UJUR-772A
24. Биопсийная насадка для датчика PVT-375BT, мод. 680-085
25. Биопсийная насадка для датчика PLT-704AT/604AT, мод. 680-087
26. Биопсийная насадка для PLT-1204AT, мод. 680-088
27. Биопсийная насадка для датчика PST-37CT, мод. 680-089
28. Биопсийная насадка для датчика PLT-805AT, мод. 680-090
29. Стерильный проводник, 24 шт., мод. 610-608
30. Стерильный проводник, 24 шт, для PVM-661VT, мод. 610-842
31. Пункционная насадка для PVT-382BT, мод. UAGV-024A
32. Электроды ЭКГ, мод. MT 200
33. Блок параллельной обработки сигналов
34. Блок квадратурной обработки сигналов
35. Блок мультичастотности для B/M режима и режима тканевого гармонического изображения
36. Блок импульсной субтракции
37. Блок формирования тканевого гармонического изображения
38. Блок импульсно-волновой доплеровской визуализации
39. Блок цветного доплера, включая цветную ангиографию
40. Блок тканевого Доплера
41. Блок панорамного изображения, мод. USPV-770A/XA
42. Блок формирования трапецеидального изображения, мод. USTS-770A/XA
43. Блок быстрого сканирования, мод. USQI-770A/XA
44. Блок дайком базовый класс, мод. USDI-770A/XA
45. Блок дайком высокий класс, мод. USDI-772A/XA
46. Блок трехмерного изображения 3D, мод. USFR-770/AXA
47. Блок контрастного гармонического изображения, мод. USHI-770A/XA
48. Блок дистанционного управления, мод. UIIA-661A
49. Блок программирования, мод. USIA-770A/XA
50. Блок постоянно-волнового допплера, мод. UICW-660A
51. Блок ЭКГ синхронизации, мод. UJUR-660A
52. Блок автоматического очерчивания контура левого желудочка, мод. USAT-770A/XA
53. Блок стресс-эхо, мод. USSE-770A/XA
54. Улучшенный динамический поток, мод. USDF-770A/XA
55. Комплект миграции, мод. USMG-700A/XA
56. Пространственно-частотное кодирование в реальном времени, мод. USAP-770A/XA
57. Встроенная рабочая станция
58. Двойная ножная педаль, мод. UZFS-002A
59. Нагреватель геля, мод. UZGW-002A
60. Интерфейс подключения видеомагнитофона, мод. UIVP-660A
61. Устройство регистрации цветного ультразвукового изображения на твердых носителях, мод. CP900DW; UP-D23MD
62. Твердый носитель для устройства регистрации цветного ультразвукового изображения, мод. CK-900S; UPC-21L; UPC-21S
63. Устройство регистрации ч/б ультразвукового изображения на твердых носителях, мод. UP-D895
64. Твердый носитель для устройства регистрации ч/б ультразвукового изображения, мод. UPP-110HG
65. Устройство регистрации ультразвукового изображения на магнитных носителях, мод.
66. LQ-MD800; HS-MD-3000U; HS-MD-3000E; SVO-9500MDP2
67. Магнитный носитель для устройства регистрации ультразвукового изображения на магнитных носителях, мод. S-VHS
68. Устройство регистрации ультразвукового изображения на оптических носителях
69. Комплект специальных медицинских оптических носителей для устройства регистрации ультразвукового изображения на оптических носителях, мод. CD-R ? 10 шт.; DVD-R ? 10 шт.
70. Комплект специальных медицинских магнитооптических носителей, мод. EDM-G13C
71. Источник бесперебойного электроснабжения, мод. UPS
72. Соногель, 1 упаковка х 12 бутылок по 250 мл, мод. SG2010
73. Соногель, 1 канистра 5л, мод. SG1050
74. Руководства по эксплуатации, мод. MANUALS
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Toshiba Medical Systems Corporation
Место производства медицинского изделия
Япония
Номер регистрационного досье № ФС № 2004/1545
Вид медицинского изделия:
—
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: ---
медицинского изделия: ---
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2004 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_