РЗН 2022/18633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2022/18633
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.10.2022 № РЗН 2022/18633
На медицинское изделие
Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давленияв составе:
1. Монитор CereLink® для измерения внутричерепного давления - 1 шт.
2. Сменный блок питания - не более 5 шт.
3. Удлинительный кабель - не более 5 шт. (при необходимости).
4. Батарея - не более 5 шт. (при необходимости).
5. Комплект USB-адаптера, не более 5 шт. (при необходимости), в составе:
- коннектор - 1 шт.;
- кабель - 1 шт.;
- диск - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации - 1 шт.
6. Инструкция по эксплуатации - не более 10 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нейропроджект"
Производитель
"Интегра ЛайфСайнсиз Продакшн Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Integra LifeSciences Production Corporation, 11 Cabot Blvd., Mansfield, Massachusetts 02048, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2022/18633
Вид медицинского изделия:
115730
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 24.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_